[发明专利]植入物

说明书

植入物(1)包括用于植入到患者内的管状内部区段(2)和连接到内部区段(2)的外部区段(3)。外部区段(3)的表面包括在其内周边处的三维多孔结构(13)。

本申请是申请日为2014年3月14日、发明名称为“植入物”的进入中国国家阶段的发明专利申请第201480015183.2号的分案申请。

技术领域

本发明涉及植入物，特别是经皮造口术植入物，和可以使用该植入物的外科手术方法，优选地用于产生与经皮孔口连通的自制性储器。

背景技术

回肠造口术和结肠造口术是例如恶性肿瘤或慢性肠炎所需的一般手术。如果结肠和直肠被移除，则外科手术称为回肠造口术，且如果直肠独自被移除，则外科手术称为结肠造口术。类似地，当由于例如膀胱癌而必须移除膀胱时，产生腹壁回肠造口术。在这些手术中，在腹壁中形成人造口，肠段连接到该人造口。

造口术是用于产生人造口的任何这种手术的通用术语。

在大部分情形中，人造口必须连接到用于收集身体废物的袋子。然而，代替常规回肠造口术，可以自回肠的远端部分制成称为“Kock贮袋”的储器。该贮袋以产生用于闭合储器同时允许该储器借助于导管间歇地被排出的乳头阀的方式形成。这是所谓的自制性回肠造口术(CI)的示例，且其以前是常规的回肠造口术的有吸引力的替代，但是现在已经很少使用。手术的复杂性和高度可能的并发症(它们中的大部分涉及自制性乳头阀的机能障碍)如今已经阻止许多外科医生采用该手术。

回肠贮袋肛管吻合术(IPAA)如今是这些患者的在世界范围内的黄金标准，但是与CI一样，该手术也是危险的且失败是常见的，大部分导致贮袋切除，具有肠的损失。失败的IPAA至CI的转变将是优选的选择，但是同样地，外科医生并不愿意执行该复杂的且不可靠的技术。同样，故障正位新膀胱或Bricker回肠造口术的转变将是值得期望的。

在其较早的专利申请EP 1632201 A1中，本申请人公开了包括实心壁圆柱形主体和为圆形凸缘形式的锚固区段的经皮造口术植入物。该装置设计成穿过腹壁被植入，并通过位于肌肉层上方在筋膜下方的锚固区段来固定。该区段包括由S形构件相互连接的内和外同心环，以便提供可以吸收剪切力且因此减少组织破坏的危险的轴向弹性结构。在S形构件周围的空间以及在环中设置很多孔允许组织向内生长和血管分布。推荐将该装置连接到肠壁的侧面，并且通过在圆柱形主体上设置可移除的盖子，可以提供自制性造口术。

US 6017355公开了另一种实心壁植入物。该植入物设有旨在促进组织向内生长的包括涤纶丝绒的织物涂层。

在WO 2007/099500中公开了该植入物的发展，其中实心壁圆柱形主体由以周向地间隔开的腿部从锚固区段间隔开的轴向外管状部分替代。管状部分穿透皮肤并形成用于连接到袋子或盖子的环。该植入物设计成接收穿过其拉起的肠区段；腿部之间的空间允许在腹壁的内部部分和肠的浆膜组织之间产生组织结合部，以便提供更牢固的、稳定的、防漏的且良好脉管化的组织-植入物联结。在一些实施方式中，周向向内生长的网状物被另外地提供。该网状物沿着管状部分的长度的大部分延伸，在它和管状部分之间提供了环状间隙，以有利于浆膜组织穿过网状物的生长。

在WO 2009/024568中公开的另外的发展中，本申请人推荐了由两个轴向间隔开的管状部分形成的圆柱形主体。外管状部分穿透皮肤并提供连接环。内管状部分附接到之前描述的类型的锚固凸缘。该两个部分通过包括允许在腹壁和肠之间产生组织结合部的刚性间隔开的腿部或刚性圆柱形向内生长网状物的“距离装置”连接在一起。借助于该布置，在从皮肤沿着植入物的可能感染路径中提供了隔断。