[发明专利]一种治疗婴幼儿非感染性腹胀腹痛的中药软膏或凝胶

说明书

本发明涉及中医中药技术领域，提供了一种组方简单的用于治疗婴幼儿腹胀腹痛的软膏或凝胶制剂，其主要特征在于该方剂仅含吴茱萸一味中药成分并以软膏或凝胶等液体或半固体形式存在，可直接涂抹而无需敷贴和遮盖。

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，提供了一种组方简单的用于治疗婴幼儿腹胀腹痛的软膏或凝胶制剂。

背景技术

腹胀腹痛是婴幼儿（28天以下为新生儿，3周岁以下为婴儿，3至6周岁为幼儿）常见病症之一，原因包括细菌感染、病毒感染、寄生虫感染及消化性溃疡、肠套叠、肠系膜淋巴结炎、消化不良所致肠胀气、肠痉挛等。其中，非感染性腹胀痛中，消化性溃疡、肠套叠、肠系膜淋巴结炎等严重情况相对少见而消化不良所致胃肠胀气、胃肠痉挛（胃肠绞痛）较多见，中医常谓之“积滞”，基本相当于西医功能型腹痛之范围。积滞于两三岁内婴儿甚为常见，尤其两三月龄内新生儿则更属高发。有研究显示，约30％的婴儿曾有肠绞痛现象，甚至有学者认为几乎所有婴儿都会出现胃肠胀痛现象，唯轻重程度不同而已。婴儿胃肠胀痛一般始于一至四周，四到六周达到高峰，通常四至六个月会随着胃肠功能之发育完善而自行改善。胃肠胀痛较剧（俗称肠绞痛）婴儿会出现突然性大声哭叫，可持续数小时，常每日几乎定时发作，也可日内多次阵发性发作，哭时面部通红，口周苍白，腹部鼓胀而紧张，双腿向上蜷曲，双足发凉，双手紧握，抱哄喂奶皆不能缓解，终以哭得力竭、排气或排便而止，每周发作多次甚至每日几乎同一时间且多为傍晚发生，其间对父母亲人等产生极大煎熬。发生原因包括哺喂姿势不对，婴儿吸乳时吞入大量空气、哭吵时吸入较多空气形成气泡在胃肠内移动致腹痛、喂奶过饱使胃过度扩张引起不适、婴儿胃肠神经及功能发育不够成熟，消化系统各段运动/蠕动不受神经很好的协调控制，肠内气体不能顺利排出等。处理方法包括控制哺乳姿势和哺乳量、哺乳后竖抱并充分拍嗝、每日及发作时腹部按摩、飞机抱、肛门应用小儿开塞露和口服西甲硅油通便排气等。然经常出现诸多方法均不奏效以及开塞露应用不便、口服二甲硅油影响婴幼儿营养吸收等问题。传统中医中药也有一些治疗婴幼儿肠绞痛的口腹药方，然低龄婴幼儿服用困难而极不配合，依从性差。一些外用贴剂则存在主要解决腹泻而非腹痛或包覆婴儿尚未彻底愈合之脐带残端易引起感染、贴用部位易发生过敏和湿疹、敷贴不稳易掉落、粘贴过紧则揭帖疼痛等问题。故此，研发更安全适用且无需贴敷之新药物新剂型实属必要。

发明内容

本发明提供了一种专用于治疗婴幼儿尤其是6个月以内婴儿非感染性腹痛的中药软膏或凝胶制剂及其制备方法，其主要特征在于该方剂仅含吴茱萸一味中药成分并以软膏或凝胶等液体或半固体形式存在，可直接涂抹而免于遮盖或敷贴。经查，国内外目前均尚无以吴茱萸单一药味组方并以软膏或凝胶等液体和半固体形式存在的专用于婴幼儿非感染性腹痛的治疗药物，也无类似专利申请与授权。