[发明专利]治疗慢性、顽固性或原发性失眠症的联合用药物及其应用

说明书

本发明提供了一种治疗慢性、顽固性或原发性失眠症的联合用药物，包括联合使用的抗胆碱药物和镇静类药物。本发明将抗胆碱药物和镇静类药物在本发明特定配比下使用，可以有效增强治疗效果，延缓慢性、顽固性或原发性失眠症患者发病。本发明联合用药副作用小或者无副作用，安全性高。同时，本发明联合用药可有效治疗慢性、顽固性或原发性失眠症，效果优于右美托咪定的单独使用，说明所述药物在本发明特定配比下配合使用具有协同增效的作用，临床应用前景良好。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及联合用药物，包括抗胆碱药物和镇静类药物，用于治疗慢性、顽固性或原发性失眠症。

背景技术

失眠症是以频繁而持续的入睡困难和(或)睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可作为独立的疾病存在，亦可以与精神障碍、躯体疾病或物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。

慢性失眠指的是每周三天以上并至少持续三个月的睡眠紊乱，小粒径负离子具有更高的活性能轻易地穿透人体，发挥其疗养保健的功效。

慢性失眠分为原发性失眠和继发性失眠。原发性失眠是一种无法解释的、长期或终生存在的频繁的睡眠中断、短睡伴日间疲劳、紧张、压抑和困倦。除外其他内在原因和环境干扰的因素，部分患者可能有失眠的家族史。病因不详但最多渐渐慢性精神心理失眠。

失眠的分类中，顽固性失眠是一种常见病，而且与继发性失眠相比，它的治疗难度会更大。顽固性失眠往往由于心理因素引起，临床主要表现为入睡困难及维持睡眠困难，日间疲倦感，夜晚越想尽快入睡越难以入睡，加重心理冲突，产生紧张焦虑、情绪不稳、过度担心，自觉痛苦更导致失眠，形成恶性循环。

失眠的危害：

1.失眠导致身体免疫力下降，对各种疾病的抵抗力减弱。

2.失眠引起记忆力减退、头痛。

3.失眠影响工作、学习和生活。

4.失眠可导致植物神经紊乱。

5.经常失眠可引起老年痴呆症。

6.经常失眠使人过早衰老，缩短寿命。

7.儿童睡眠不足会影响身体的生长发育。

药物治疗是许多顽固性失眠患者寻求最多的治疗方法，如口服安眠药，但这些安眠类药物的成瘾性和依赖性并不能完全帮助患者治疗失眠，反而会因为使患者无法脱离药物正常睡眠，而造成患者失眠问题的加重。对于针灸治疗在失眠初期有可能起到一定缓解症状效果，但对于顽固性失眠和严重失眠患者，随症病情的加重并不能直到治愈的效果。

因此，寻找新的治疗方案一直是慢性、顽固性或原发性失眠症研究的重点。

发明内容

为了解决以上问题，本发明提供了一种治疗慢性、顽固性或原发性失眠症的联合用药物。

本领域技术人员希望能够开发出一种联合用药物，包括抗胆碱药物和镇静类药物，所述联合用药物能够应用于治疗慢性、顽固性或原发性失眠症，并且应用方便、不产生副作用或产生副作用小，同时治愈率高。

具体来说，在本发明的第一个方面，提供一种用于治疗慢性、顽固性或原发性失眠症的联合用药物，所述联合用药物包括抗胆碱药物与镇静类药物。

本发明联合用药物中的抗胆碱药物特别涉及东莨菪碱、山莨菪碱及阿托品，联合用药物中的镇静类药物特别涉及安定、咪唑安定、丙泊酚及右美托咪定。

本发明联合用药物可以不同形式存在，例如游离酸、游离碱、酯和其它前药、盐和互变异构体，例如，本申请包括所述联合用药物的所有变体形式。