[发明专利]一种成膜组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种成膜组合物及其应用，具体地，所述成膜组合物包含大麻二酚油以及乳化剂、成膜剂、增塑剂、保湿剂等辅料。由本发明的成膜组合物制得的膜可速溶于水且不黏腻、耐牵拉，在制膜过程中不易起皱、不易断裂，产品质量高且产量高。

技术领域

本发明属于制膜领域，具体地，本发明涉及一种包含大麻油状提取物的成膜组合物及其应用。

背景技术

大麻(Cannabis sativa L.)，又称为火麻或线麻，是桑科、大麻属植物。大麻中含有的大麻二酚成分是目前在其它动植物中尚未分离出的酚类化合物。大麻二酚是非成瘾性成分，具有很高的药用价值。研究表明，若将大麻二酚合理地应用在医学上，则有抗癫痫、抗精神病，抗忧郁，止痛，减轻癌症因化疗而引起的恶心以及治疗哮喘等功能。大麻二酚还是一种强力抗氧化剂，具有阻断某些毒品人体神经的不利影响，并且具有阻断乳腺癌转移、抗类风湿性关节炎、抗失眠等一系列生理活性功能。

由于大麻二酚的药用价值，越来越多的大麻二酚制剂被开发出来。然而现有的大麻二酚制剂存在很多缺点，例如，大麻二酚口服给药不能总是快速起效。也有一些儿科和/或老年患者由于不能吞咽、恶心或其它胃肠问题导致难以服用口服制剂。另外，通常包含大麻提取物的薄膜或晶片是非常粘稠的，具有苦味的后味，会导致患者不依从；以及常规的薄膜或晶片通常无法包括高负载的活性成分。

因此，如何得到一种单位剂型含量准确、使用方便的以大麻二酚为活性成分的制剂是本领域一个重要的研究方向。

发明内容

本发明针对现有技术上的不足，本发明的目的是提供一种包含大麻二酚油的成膜组合物，以用于制备不黏腻、单位剂型含量准确、使用方便、生产过程中损耗更少的膜剂。

第一方面，本发明提供了一种成膜组合物，所述成膜组合物包含活性成分和辅料；所述活性成分为大麻二酚油；所述辅料包含乳化剂、成膜剂、增塑剂、保湿剂、矫味剂、唾液分泌促进剂和油相。

在一优选例中，所述乳化剂选自下组：环糊精、磷脂、磷脂酰胆碱、聚乙二醇、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、Cremophor、Lutrol、泊洛沙姆、胆固醇、辛基十二烷醇、聚氧化甘油酯、Labrasol、Labrafil、Pluronics、聚山梨酯、亚油酸乙酯、甘油单酸酯、甘油二酸酯、甘油三酸酯、双(2-乙基己基)磺基琥珀酸钠、单甲基萘磺酸钠、二甲基萘磺酸钠、生育酚乙酸酯、Solutol、大豆油、Capmuls、月桂基硫酸钠、山梨糖醇酯、山梨聚糖、硬脂酸、吐温、胆汁盐、脂肪酸，及其组合。

在一优选例中，所述成膜剂选自下组：普鲁兰多糖、聚葡萄糖、壳聚糖、淀粉、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、黄原胶、黄芪胶、阿拉伯胶、金合欢树胶、瓜尔豆胶、果胶、明胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、右旋糖酐、吉兰糖胶、海藻酸盐、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基共聚物、乙基纤维素、羟丙基乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、磷酸钙、滑石、硅酸钙、碳酸钙，及其组合。

在一优选例中，所述增塑剂选自下组：丙二醇、乙二醇、甘油、三醋精、柠檬酸三乙酰酯、聚丙二醇、聚乙二醇、矿物油，及其组合。

在一优选例中，所述保湿剂选自下组：瓜尔豆胶、山梨糖醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，及其组合。

在一优选例中，所述矫味剂选自下组：三氯蔗糖、蔗糖、葡萄糖、糖精钠、果糖、木糖醇、甜菊糖、安赛蜜、麦芽糖、甘露醇、糖精、柠檬酸、甘草、果汁、阿斯巴甜、蜂蜜，及其组合；或所述矫味剂为来自下组一种或多种植物的有机油：姜、茴香、肉桂、薄荷、甜橙、薰衣草，橘子，樱桃、芒果、草莓、蓝莓。

在一优选例中，所述油相选自下组：霍霍巴油、白油、橄榄油，及其组合。

在一优选例中，所述成膜组合物还包含消泡剂。