[发明专利]一种阿齐沙坦片的制备方法

权利要求书

1.一种制备阿齐沙坦片的方法，所述阿齐沙坦片，其原料包括下述质量份的物质：阿齐沙坦 100份，乳糖135份，玉米淀粉215份，羟丙基纤维素8份，共聚维酮S630 2份，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HF 2份，聚乙二醇6000 23份，低取代羟丙纤维素 155份、微晶纤维素PH101 5份，硬脂酸镁 5份，胃溶型薄膜包衣预混剂65份；

所述方法，包括：

1）将阿齐沙坦粉碎过60目筛，乳糖、玉米淀粉、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素PH101过60目筛，硬脂酸镁过80目筛，备用；

2）将羟丙基纤维素、共聚维酮S630用乙醇溶解，得到浓度3%-8%的溶液1；

3） 将玉米淀粉、聚乙二醇6000、微晶纤维素PH101、阿齐沙坦、乳糖和40%的低取代羟丙纤维素投入湿法制粒机中；预混3-8min，加入溶液1，搅拌，制粒；

4）将制好的颗粒置于多功能流化床内干燥，进风温度60-65℃，取样检测水分，如果水分＜4%后，停止加热；

5）将干燥后的颗粒取出，加入50%的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，余下的低取代羟丙纤维素和硬脂酸镁混匀后压片；

6）将胃溶型薄膜包衣预混剂用纯化水配制成质量浓度13%的包衣液，向所得包衣液中加入余下的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯，对制得的片剂进行包衣。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述包衣的增重控制在2%～4%之间。