[发明专利]一种磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒在审

专利信息
申请号: 202010049925.0 申请日: 2020-01-17
公开(公告)号: CN111157724A 公开(公告)日: 2020-05-15
发明(设计)人: 高国华 申请(专利权)人: 上海高踪医疗器械科技有限公司
主分类号: G01N33/573 分类号: G01N33/573
代理公司: 上海宣宜专利代理事务所(普通合伙) 31288 代理人: 陈酩
地址: 200000 上海市嘉*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 磷酸 肌酸激酶 检测 试剂盒
【说明书】:

发明公开了一种磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒,涉及生物医药技术领域,包括第一试剂,第一试剂包括如下成分:124‑126mmol/L的咪唑、2‑3mmol/L的醋酸镁、12‑13mmol/L的乙二胺四乙酸、34‑34.3mmol/L的甘露醇、6‑6.5mmol/L的单磷酸腺苷、0.01‑0.015mmol/L的二腺苷五磷酸锂、2‑3mmol/L的还原性辅酶Ⅱ、0.8‑1.2g/L的Proclin150、3.5‑4ku/L的已糖激酶、24‑26mmol/L的N‑乙酰半胱氨酸、2‑3mmol/L的亚硫酸钠、2‑3ml/L的抗人CK‑M抗体,本发明提供一种改进型的磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒,灵敏度更高、重复性更好、准确性更高、稳定性更好。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域,更具体地说,它涉及一种磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒。

背景技术

磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)存在于人体细胞的胞浆和线粒体中,不同组织中含量不同,心肌含量最高。CK-MB属于特异性较强的一种心肌标志物。肌酸激酶具有3种同工酶,CK-BB,CK-MB,CK-MM。CK-MB是至今为止诊断心肌梗塞最佳的血清酶指标。人体各组织除腓肠肌外,只有心肌含有较高的CK-MB,可达40%以上,故此同工酶对诊断心肌梗塞的特异性可高达100%。心梗发生时,血清CK-MB可增高10-25倍,超过CK总活力增高的倍数(10-12)倍。

磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)测定方法需要较高的灵敏度和特异性。由最初免疫电泳的定性检测,到单克隆胶体金法和酶法的定量检测,发展十分迅速。目前,酶法的定量检测是最为普遍通用的方法,但是胶乳颗粒增强比浊法存在灵敏度较低,精密度、准确性、线性范围等方面的问题,在临床应用上存在着局限性,因此,存在待改进之处。

发明内容

针对现有技术中所存在的不足,本发明目的在于提出一种磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒,具体方案如下:

一种磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒,包括第一试剂,所述第一试剂包括如下成分:

124-126mmol/L的咪唑、2-3mmol/L的醋酸镁、12-13mmol/L的乙二胺四乙酸、34-34.3mmol/L的甘露醇、6-6.5mmol/L的单磷酸腺苷、0.01-0.015mmol/L的二腺苷五磷酸锂、2-3mmol/L的还原性辅酶Ⅱ、0.8-1.2g/L的Proclin150、3.5-4ku/L的已糖激酶、24-26mmol/L的N-乙酰半胱氨酸、2-3mmol/L的亚硫酸钠、2-3ml/L的抗人CK-M抗体。

进一步的,所述咪唑、醋酸镁、乙二胺四乙酸、甘露醇、单磷酸腺苷、二腺苷五磷酸锂、还原性辅酶Ⅱ、Proclin150、已糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、亚硫酸钠、抗人CK-M抗体在所述第一试剂中的含量分别为:125mmol/L、2.5mmol/L、12.5mmol/L、34.1mmol/L、6.25mmol/L、0.0125mmol/L、2.5mmol/L、1g/L、3.75ku/L、25mmol/L、2.5mmol/L、2.5ml/L。

进一步的,还包括第二试剂,所述第二试剂包括如下成分:

19-21mmol/L的磷酸盐缓冲液、1g/L的Proclin150、149.76-149.8mmol/L的磷酸肌酸、54.87-54.91mmol/L的葡萄糖、11.85-11.89mmol/L的5‘-腺苷二磷酸二钠盐、1-3g/L的牛血清白蛋白、28-32ku/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、0.1-0.3ml/L的庆大霉素。

进一步的,所述磷酸盐缓冲液、Proclin150、磷酸肌酸、葡萄糖、5‘-腺苷二磷酸二钠盐、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、庆大霉素在所述第二试剂中的含量分别为:20mmol/L、1g/L、149.78mmol/L、54.89mmol/L、11.87mmol/L、2g/L、30ku/L、0.2ml/L。

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