[发明专利]一种用于组织夹合的装置及其使用方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于组织夹合的装置及其使用方法，包括手柄、内管、内夹、外管座、外管、套管、外夹、释放机构；外管与套管、外管座连接；外夹具有外夹座及外夹片，由套管口带动外加片夹合；内管依次贯穿外管座、外管、套管、外夹座套设于外管内，内管与内夹、手柄连接；内夹具有内夹座及内夹片，内夹座抵触外夹座时带动外夹座活动，内夹片与外夹片抵触时组合为夹具；释放机构套设于外管前端与套管连接处，用于锁定或解锁外管与套管的连接。本发明的一种用于组织夹合的装置及其使用方法能更加方便准确和安全地进行操作，降低了对医者的操作要求，同时，如果二尖瓣瓣叶夹合位置不佳时，可重复夹合，再操作释放。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于组织夹合的装置及其使用方法。

背景技术

心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，其中主要为风湿热导致的瓣膜损害；近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变(包括钙化和粘液变性等)以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多。二尖瓣反流的特征是血液通过机能不健全的二尖瓣从心脏的左心室到左心房的逆行流动。在正常的心脏收缩周期期间，二尖瓣作为止回阀，防止含氧血液回流进左心房，如此，含氧血液通过主动脉瓣泵送到主动脉，然后至全身。二尖瓣反流会显著降低心脏的泵送效率，从而将患者置于严重的、渐进的心脏衰竭风险。最常见的治疗二尖瓣反流依赖瓣膜置换或修复，包括瓣叶和环重塑，后者一般称为瓣膜成形术。尽管所有这些技术非常有效，但因为其依赖开胸，手术创伤大，患者恢复慢。近年来，国际上也出现了雅培公司的Mitraclip，通过经皮静脉介入的瓣膜钳夹装置，但其复杂的操作给医生带来了困扰。专利文献如公开号为CN107595435A的专利文献公开了一种瓣膜夹合器，包括第一夹合部件、第二夹合部件和连接部，所述第一夹合部件具有至少两个第一夹合臂，所述第二夹合部件具有相应数量的第二夹合臂，每个所述第一夹合臂同其相应的所述第二夹合臂可组合成为一组夹具，但其操作不便捷，释放不稳定，影响手术成功率。

针对现有相关技术的上述缺点，需要一种新的装置系统和方法，提供解决瓣膜钳夹过程中的快速、稳定、便捷操作系统和方法。

发明内容

基于现有技术中存在的上述不足，本发明提供一种用于组织夹合的装置及其使用方法。

为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于组织夹合的装置，包括手柄、内管、内夹、外管座、外管、套管、外夹、释放机构；所述外管前端与套管连接，后端与外管座连接；所述外夹具有外夹座及两片位于外夹座上呈开口状的外夹片，所述外夹座套设于套管内且两片外夹片漏出于套管口一端，以使外夹座可以在套管内沿套管方向活动，由套管口带动外加片夹合；所述内管依次贯穿外管座、外管、套管、外夹座套设于外管内，所述内管前端与内夹连接，后端与手柄连接，以使手柄依次带动内管、内夹沿外管方向在外管内活动；所述内夹具有内夹座及两片位于内夹座上呈开口状的内夹片，所述内夹座具有抵靠凸起，以使内夹座抵触外夹座时带动外夹座活动，所述内夹片与外夹片相适配，以使内夹片与外夹片抵触时组合为夹具；所述释放机构套设于外管前端与套管连接处，用于锁定或解锁外管与套管的连接。

作为优选方案，所述释放机构包括释放管、释放管座，所述释放管前端具有内腔和凸台，所述套管嵌设于内腔且外侧设有带凹槽凸壁，所述带凹槽凸壁与凸台相适配以形成旋转卡接结构；所述释放管座一端与释放管后端连接，用于旋转释放管。

作为优选方案，所述释放管座上还设有排空口，用于手术排空，所述释放管座另一端设有密封件；所述外管座尾端设有鲁尔接口。

作为优选方案，所述内管直径为0.5-2.5mm，所述外管直径为2.6-5mm，所述两片外夹片开口角度为100-160度。

作为优选方案，所述套管管直径小于外管直径以使套管插接入外管，所述外管内部具有限位台阶，所述限位台阶用于抵靠套管底部。