[发明专利]一种免硅化处理的气雾剂系统阀门用密封垫片

说明书

本发明公开一种免硅化处理的气雾剂系统阀门用密封垫片，将改性高分子量有机硅蜡GW‑6501S与三元乙丙橡胶、补强剂、填充剂、增塑剂、偶合剂、交联促进剂和交联剂配伍；其添加量以3‑6重量份数为宜，少于3重量份数时，自润滑效果不明显，但多于6重量份数时，会一定程度降低材料的物理性能。本发明能够改善三元乙丙橡胶密封垫片材料的自润滑性，便于生产过程中自动化上机，并且在阀门的阀杆工作时减少摩擦阻力，改善橡胶密封垫片在阀杆工作时的拖动或暂停问题，免去三元乙丙橡胶密封垫圈的表面硅化处理工艺，避免低分子量有机分子随抛射剂或药液进入人体而造成的人身安全隐患，提高气雾剂系统阀门用密封垫片的安全性。

技术领域

本发明涉及一种免硅化处理的气雾剂系统阀门用密封垫片，属于密封材料技术领域。

背景技术

气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。气雾剂由药物、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。

近年来，制药企业对吸入制剂产品开发热情高涨，其中哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、支气管扩张等呼吸道疾病的发病率呈现持续高增长，国内吸入制剂产品开发的严重落后以及医药产业亟待升级发展是关键的几个因素。

哮喘、慢阻肺是重要的慢性病，2018年国产吸入药占比仅有13.8％，吸入制剂的产业化发展需要医学、药学、材料学、粉体工学、精密模具加工与制造等多学科融合，最终产品质量与配方工艺、包材、给药装置及递送原理、患者使用均有密切的关系，因此，吸入给药亟待推进提高。

现有的吸入制剂的容器一般包括一个与阀门连接的瓶体(罐)。该阀门包括一个阀杆，经由它分放制剂。阀门系统是气雾剂的重要部件。因为它的作用才使喷出来的内容物成水柱，或凝胶，或泡沫，或雾状来达到使用效果。阀门中通常包括一个橡胶杆封，用来使阀杆得以往复运动，而又防止推进剂从容器中泄漏。

现有的定量吸入器通常包括一个阀门，它被设计成每次喷射时向接受者输送计量数量的气雾剂。计量阀带有垫圈(也称作密封件)以防止推进剂从阀门泄漏。垫圈可以含合适的弹性材料，例如三元乙丙橡胶、低密度聚乙烯、氯丁橡胶、加或不加炭黑的丁腈橡胶，丁基橡胶等。

三元乙丙橡胶是在乙烯、丙烯的共聚物中引入不饱和的第三单体。作为第三单体的二烯主要有亚乙基降冰片烯、双环戊二烯和1，4-己二烯等。三元乙丙橡胶具有耐老化性能、冲击弹性和耐寒性、耐天候性能优良、耐化学腐蚀及电绝缘性能好。它的主要生产方法是通过齐格勒-纳塔催化剂进行的溶液或悬浮聚合。主要用于高级电缆材料、汽车部件尤其是用做汽车密封条、防风防雨胶布、防水建材、散热器胶管、防震器和轮胎侧胎等。此外，三元乙丙橡胶还广泛用于电子产品密封、高档家具、建筑桥梁和体育场馆建设以及医药包装等领域。

作为气雾剂阀门系统使用的弹性体密封件，使用传统的氯丁橡胶、丁基橡胶、或丁晴橡胶等会导致作为抛射剂的1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)或1,1,1,2,3,3,3-七氟庚烷(HFC-227)经过一段时间从一些配方中大量泄漏。特别是在低体积配方中,如用于吸入治疗的药物配方，这种渗漏可能导致在配方中有效成分浓度的大量增加,导致不适当的给药量。此外,在某些配方中阀门的阀杆倾向于在工作时发粘，暂停,或拖动。