[发明专利]一种重感灵胶囊制作方法

说明书

一种重感灵胶囊制作方法，其特征在于：包括以下步骤：a)制作重感灵胶囊干膏粉；b)制作马来酸氯苯那敏混合粉；c)总混形成重感灵胶囊药粉；d)制作重感灵胶囊：领取直径0号胶囊填充模具，将重感灵胶囊药粉装填成胶囊。本发明制作重感灵胶囊干膏粉过程先将毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根和青蒿煎煮后得到过滤液体经真空干燥器先浓缩成重感灵胶囊稠膏，再将重感灵胶囊稠膏干燥制粉，马来酸氯苯那敏先于淀粉混合有助于减少马来酸氯苯那敏结块，之后将重感灵胶囊干膏粉与制作马来酸氯苯那敏混合粉及羌活细粉和石膏细粉等混合，使制剂中的马来酸氯苯那敏含量均匀度更好，极大了提高了产品品质。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言属于一种重感灵胶囊制作方法。

背景技术

重感灵胶囊由《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第十九册《重感灵片》改变剂型而来。该药处方山毛冬青、羌活、葛根、石胥、马鞭草、板蓝根、青嵩、马来酸氯苯那敏、安乃近9味药组成的中西药复方制剂。现有技术制作重感灵胶囊干膏粉常用方法是将毛冬青、葛根、马鞭草、板蓝根和青蒿煎煮后过滤成清膏，之后干燥成粉，提取时间较短，但药材提取不充分，易造成材料浪费，现有技术的混匀方式，通常采用等量倍增法进行混合均匀，但往往忽略了各药材成粉的加入顺序，不利于各陈分充分发挥其药效。

发明内容

本发明的目的是提供一种重感灵胶囊制作方法，要解决现有技术的药材不易混合均匀的技术问题；并解决现有技术重感冒灵胶囊药物品质差的问题。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种重感灵胶囊制作方法，其特征在于：包括以下步骤：

a)制作重感灵胶囊干膏粉：将938g毛冬青、938g葛根、624g马鞭草、500g板蓝根和250g青蒿的药材饮片经预处理后置于提取罐内，第一次加上述药材质量的9倍量的纯净水煎煮2小时，煮至规定时间关汽，抽取药液，200目筛过滤；滤得药渣再加8倍量的纯净水煎煮1.5小时，抽取药液，200目筛过滤，合并两次滤液，药渣弃去，浓缩至相对密度为1.23～1.28，80℃测的重感灵胶囊稠膏，干燥，粉碎成重感灵胶囊干膏粉；

b)制作马来酸氯苯那敏混合粉：先将1800g的马来酸氯苯那敏与等量淀粉混合过筛均匀形成混合物，按等量递增法，再加于所述混合物等量的淀粉混合过筛形成二次混合物，再加入与二次混合物等量的淀粉过筛，所得混合物再与12g滑石粉和余下淀粉混合，淀粉总量71.04～35.04kg；

c)总混形成重感灵胶囊药粉：将120g羌活细粉、268.8g石膏细粉分别灭菌粉碎，将600～624kg重感灵胶囊干膏粉、150g安乃近、马来酸氯苯那敏混合粉与上述羌活细粉和石膏细粉加入二维运动混合机中，开机混合30分钟形成重感灵胶囊药粉；

d)制作重感灵胶囊：领取直径0号胶囊填充模具，将重感灵胶囊药粉装填成胶囊。

进一步优选地，步骤a)中所述重感灵胶囊稠膏经由以下步骤制作而成；

1)将混合后的两次滤液加入I、II效蒸发器至视镜2/3止，加热以蒸汽压力0.1Mpa，真空度I效为 -0.03～-0.04Mpa II效为-0.06～-0.08Mpa，并及时补料至正常液位；

2)双效蒸发器15分钟排放冷凝水一次，每二小时排放加热器的冷凝汽一次；

3)料液浓缩到一定浓度后，将II效中料液转入I效中合并浓缩，并根据工艺要求膏浓度进行收膏，收膏为相对密度为1.25～1.28(80℃)的稠膏，过100目筛，将稠膏置于干净的塑料桶中，即为重感灵胶囊稠膏。

进一步地，步骤a)中所述重感灵胶囊干膏粉由以下步骤制作而成：将重感灵胶囊稠膏置洁净托盘中，每托盘放料约2～3cm厚度，置真空干燥器内，70～80℃减压干燥至水分不超过3％，收干膏，即为重感灵胶囊干膏。