[发明专利]一种小罗伞药材的质量控制方法

说明书

本发明公开了一种小罗伞药材的质量控制方法，涉及中药材技术领域。包括(1)药材粉末显微鉴别；(2)药材水分、总灰分及浸出物含量范围：水分不得过15.0％，总灰分不得过9.0％，浸出物照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于12.0％；(3)薄层色谱鉴别；供试品色谱中，应与小罗伞对照药材溶液色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。本发明建立了一种科学、完整、可靠、有效的小罗伞药材的质量控制方法，该方法专属性较强，具有良好的重现性；同时，采用该方法建立了小罗伞药材的质量标准，能够有效的评价和控制药材的内在质量和用药品质。

技术领域

本发明涉及中药材技术领域，具体涉及一种小罗伞药材的质量控制方法。

背景技术

小罗伞为紫金牛科植物小罗伞Ardisia punctata Lindl的根或全株。全年均可采挖，洗 净，鲜用或干燥。小罗伞始载于《实用中草药手册》，根或全株供药用，有通经补血、祛风湿 之功效。在《中药大辞典》、《中药辞海》等药学专著中均有收载。大多数本草都以小罗伞为名 记载，民间用药也习称小罗伞，所以将小罗伞定为正名。别名：血党、活血眙、腺点紫金牛(《广 西实用中草药新选》)，山血丹、沿海紫金牛、斑叶朱砂根、小凉伞、珍珠盖凉伞(广州空军《常 用中草药手册》)。

小罗伞为灌木或小灌木，高1-2m；茎幼时被细微柔毛，无皱纹，除侧生特殊花枝外，无 分枝。叶片革质或近坚纸质，长圆形至椭圆状披针形，顶端急尖或渐尖，稀钝，基部楔形，长10-15cm，宽2-3.5cm，近全缘或具微波状齿，齿尖具边缘腺点，边缘反卷，叶面无毛， 中、侧脉微隆起，背面被细微柔毛，脉隆起，除边缘外其余无腺点或腺点极疏，侧脉8-12 对，连成远离边缘的边缘腺；叶柄长1-1.5cm，被微柔毛。亚伞形花序，单生或稀为复伞形 花序，着生于侧生特殊花枝顶端；花枝长3-11cm，顶端下弯，且具少数退化叶或叶状苞片， 被细微柔毛；花梗长8-12mm；果时达2.5cm；花长约5mm，花萼仅基部连合，被微柔毛，萼 片长圆状披针形或卵形，顶端急尖，长2-3mm，具缘毛或几无毛，具腺点；花瓣白色，椭圆 状卵形，顶端圆形，具明显的腺点，里面被微柔毛，外面无毛；雄蕊较花瓣略短，花药披针 形，顶端具小尖头，背部具腺点；雌蕊与花瓣等长，子房卵珠形，被微柔毛，具腺点；胚珠 5枚，1轮。果球形，直径约6mm，深红色，微肉质，具疏腺点。花期5-7月，少数于4、8、 11月，果期10-12月，有时有的植株上部枝条开花，下部枝条果熟。

目前，小罗伞主要具有活血调经，祛风除湿的作用，其特有的药效已被民间广泛认同。 目前市场上已开始对含有小罗伞作为有效成分的药品进行开发，但由于缺少好的质量控制方 法，难以控制小罗伞药材的质量，给正常的生产经营带来了困难，因此需要对其质量控制方 法进行规范，以控制小罗伞药材的质量。目前，小罗伞药材尚未建立相关标准。现有技术仅 涉及小罗伞药材性状(《贵州省中药材、民族药材质量标准》)的检查，针对性不强，使用这 些方法难以达到真正控制药材质量的目的。

发明内容

为解决上述背景技术中存在的问题，本发明提供了一种小罗伞药材的质量控制方法，能够 有效的评价和控制药材的内在质量和用药品质。

为了实现上述技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种小罗伞药材的质量控制方法，包括(1)药材粉末显微鉴别；粉末为棕褐色，淀粉粒 较多，单粒类圆形、椭圆形、多角形或不规则形，直径约4～30μm，脐点点状或裂缝状，复 粒由2～20粒组成，石细胞类圆形、椭圆形、长方形或不规则形，直径约15～90μm，壁较厚或极厚，纹孔及孔沟明显；(2)药材水分、总灰分及浸出物含量范围：水分不得过15.0％，总灰分不得过8.0％，浸出物照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201) 项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于12.0％；(3)薄层色谱鉴别；供试品色谱中， 应与岩白菜素对照品溶液色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。