[发明专利]维生素B6片的制备工艺在审
申请号: | 202010020186.2 | 申请日: | 2020-01-09 |
公开(公告)号: | CN111012755A | 公开(公告)日: | 2020-04-17 |
发明(设计)人: | 林祥宇;聂昌盛;孙夫荣;魏玉金 | 申请(专利权)人: | 仁和堂药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4415;A61K47/38;A61P1/08 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276600 山东省临沂市莒南*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 维生素 b6 制备 工艺 | ||
1.维生素B6片的制备工艺,其特征在于,所述制备工艺包括如下步骤:
步骤1)处方优化,步骤2)粉碎过筛,步骤3)称量,步骤4)混合,步骤5)压片,步骤6)包装。
2.根据权利要求1所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤1)处方优化,包括:通过试验优化处方,处方原料组成包括维生素B6,糖粉,甘露醇,低取代羟丙基纤维素醚,高取代羟丙纤维素,硬脂酸镁。
3.根据权利要求2所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤2)粉碎过筛:采用万能粉碎机对原料进行粉碎,粉碎筛网为60目;内控:原料粒径全部通3号筛,通过7号筛占50-71%的范围内。
4.根据权利要求3所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤3)称量,包括:称取各原料,其中,维生素B6 8.70%,糖粉53.05%,甘露醇30.00%,低取代羟丙基纤维素醚2.00%,高取代羟丙纤维素6.00%,硬脂酸镁0.25%。
5.根据权利要求4所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤4)混合,包括:先向加入V型筒中依次加入甘露醇、低取代羟丙基纤维素醚、高取代羟丙纤维素、维生素B6、糖粉,20RPM预混合15-25分钟,最后加入硬脂酸以20RPM总混合10分钟。
6.根据权利要求5所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤5)压片:根据理论片重115mg或总混物料含量计算片重,采用ZPS8旋转式压片机装Ø6mm浅凹冲模进行压片,装量差异±5%;主压片厚1.4mm,片子硬度10.5-13.5KG。
7.根据权利要求6所述的制备工艺,其特征在于,所述步骤6)包装:用PVC-铝箔进行铝塑包装。
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