[发明专利]一种药物组合物及其在制备治疗肺癌的药物中的应用

说明书

本发明公开了一种中药组合物，含有法半夏，僵蚕，灵芝，龙葵，猫爪草，山慈菇，西洋参，浙贝母、肿节风、半枝莲和红豆杉。本发明采用传统的益气除痰方治疗肺癌患者，发现采用本发明的中药组合物治疗晚期非小细胞肺癌的疗效特点是长期获益，既可以延长无进展生存期，又可以延长总生存期，特别是上述中药组合物治疗有类似于免疫治疗疗效特点的生存拖尾效应，有部分患者的无疾病进展生存期非常长；另一方面，本发明的中药组合物能抑制癌相关成纤维细胞激活和抑制癌细胞转移，且副作用低。

技术领域

本发明涉及肺癌治疗技术领域，尤其是一种药物组合物及其在制备治疗肺癌的药物中的应用，本发明还涉及该药物组合物在增加癌症患者体重中的应用。

背景技术

原发性肺癌是目前世界上发病率和死亡率均占第一位的恶性肿瘤；我国更是肺癌大国，肺癌年发病人数和年死亡人数几乎占全球年发病人数的一半^[1][2]。而肺癌的转移是影响患者生存的主要原因，80-90％患者的死亡是由复发转移引起的。因此，肺癌转移的防治是目前全球关注的重点课题。转移机制复杂，涉及上皮间质转化、血管新生、免疫逃逸、肿瘤微环境、细胞粘附分子、获得失巢凋亡抗性等多个环节^[3]，特别是癌相关成纤维细胞的激活在转移中发挥极其重要的作用。

对靶向治疗不敏感的转移性(中晚期)非小细胞肺癌，目前化疗仍然是主要的治疗手段。约75％的肺癌经过常规4-6个疗程一线双药联合方案化疗后会获得瘤体稳定或缩小后，按照NCCN指南推荐可选择维持化疗治疗方案如培美曲塞、吉西他滨、多西他赛等。尽管培美曲塞等药物可以延长无疾病进展生存期，但最终并不能带来总生存期的获益，另外，维持化疗导致的血液学毒性、疲乏等使得大多数患者会选择停药。另外还有针对血管新生的药物如贝伐珠单抗等可延长生存期；但缺乏针对肿瘤微环境的治疗性药物。

发明内容

基于上述问题，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种能延长肺癌患者总生存期的药物，该药物能抑制癌相关成纤维细胞激活和癌细胞转移，且副作用低。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案包括以下几个方面：

在第一个方面，本发明提供了一种中药组合物，所述组合物含有法半夏，僵蚕，灵芝，龙葵，猫爪草，山慈菇，西洋参，浙贝母和肿节风。需要说明的是，该中药组合物即益气除痰方，本发明在此基础上提供了益气除痰方的新的用途，例如，延长肺癌患者的总生存期，以及增加肺癌患者的体重、抑制癌相关成纤维细胞激活等。

优选地，所述组合物还含有半枝莲和红豆杉。本申请的发明人经多次实验发现，本发明的中药组合物能增加荷瘤小鼠的体重；更优选地，本发明的中药组合物在低剂量时，用于治疗肿瘤和延长肿瘤患者的生存期的疗效更佳；更优选地，含有法半夏、僵蚕、灵芝、龙葵、猫爪草、山慈菇、西洋参、浙贝母和肿节风的中药组合物在低剂量时，以及含有法半夏、僵蚕、灵芝、龙葵、猫爪草、山慈菇、西洋参、浙贝母、肿节风、半枝莲和红豆杉的中药组合物在高剂量时，用于减少肿瘤转移灶数目，效果更佳。

优选地，所述组合物中含有以下重量份的组分：法半夏9份，僵蚕10份，灵芝12份，龙葵12份，猫爪草30份，山慈菇9份，西洋参6份，浙贝母10份，肿节风30份。

优选地，所述组合物中还含有半枝莲30份和红豆杉7份。

优选地，所述中药组合物还包括以下重量份的组分：

①白术15份、茯苓25份、甘草6份、黄芪30份；

②麦冬15份、玄参15份、女贞子20份、旱莲草20份；

③桃仁15份、莪术15份、田七10份、延胡索15份；

④苇根15份、桃仁15份、鱼腥草30份、冬瓜仁15份；

⑤陈皮15份、茯苓25份、白术15份、浙贝母15份。