[发明专利]一种治疗强直性脊柱炎的药物

说明书

本发明公开了TRAF4在制备治疗强直性脊柱炎的药物中的应用。本发明还公开了TRAF4联合益赛普在制备治疗强直性脊柱炎的药物中的应用。与现有治疗AS的药物相比，本发明的药物能显著缓解AS患者的慢性炎症及后续的病理性成骨，对控制疾病的恶化进展及防止畸形的产生具有良好的效果；本发明的药物治疗过程中未见小鼠异常死亡或感染等副作用，表明其副作用较小。

技术领域

本发明涉及脊柱炎治疗技术领域，尤其是一种治疗强直性脊柱炎的药物。

背景技术

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis，AS)是一种以慢性炎症和病理性成骨为特征的自身免疫性疾病。目前，AS的发病机制尚不明确，尚无根治方法，治疗方法大致可分为三种：非药物治疗、药物治疗和手术治疗。非药物治疗主要包括：对患者及其家属进行疾病知识的教育；对患者进行长期的社会心理和康复治疗；劝导患者要合理和坚持进行体育锻炼；站立时应尽量保持挺胸、收腹和双眼平视前方的姿势，坐位应保持胸部直立；对疼痛或炎性关节或软组织给予必要的物理治疗；建议吸烟患者戒烟。

药物治疗首选非甾体类抗炎药，其他常见药物还包括肿瘤坏死因子(TNF-α)拮抗剂和改善病情的抗风湿药物(DMARDs)。对于晚期AS患者，病变造成髋关节受累引起的关节间隙狭窄、强直和畸形可采取人工关节置换手术治疗；对于脊柱严重畸形活动受限的患者可以进行脊柱截骨矫正手术；合并椎体骨折的患者需要长节段固定，通常伤椎上下各固定2个椎体，以分散各个固定点应力。

非甾体类抗炎药尽管可以缓解大部分患者的炎症性症状，但是长期服用会造成明显的胃肠道反应以及心血管病风险；DMARDs类药物仅仅对AS外周症状有作用，在AS最核心的中轴骨症状中无明显作用，而以益赛普为代表的生物制剂尽管疗效显著，但价格不菲以及潜在增加感染及肿瘤罹患风险亦是其明显的副作用。

发明内容

基于上述问题，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种可有效治疗强直性脊柱炎的药物，其成本更低。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案包括：

在一个方面，本发明提供了TRAF4在制备治疗强直性脊柱炎的药物中的应用。

在另一个方面，本发明提供了TRAF4联合益赛普在制备治疗强直性脊柱炎的药物中的应用。本申请的发明人经多次试验发现，外源性TRAF4能显著抑制AS小鼠动物模型脊柱病理性成骨，而TRAF4联合益赛普治疗AS小鼠的效果显著优于单独应用益赛普或者TRAF4的疗效。

本发明还提供了一种治疗强直性脊柱炎的药物，其中含有TRAF4。

优选地，所述TRAF4的有效剂量为每克体重0.1mg。

更优选地，所述药物中含有TRAF4和益赛普。

最优选地，所述药物中TRAF4和益赛普的用量相同，均为每克体重0.1mg。

本发明还提供了TRAF4作为靶点在制备或筛选治疗强直性脊柱炎的药物中应用。

综上所述，本发明的有益效果为：

与现有治疗AS的药物相比，本发明的药物能显著缓解AS患者的慢性炎症及后续的病理性成骨，对控制疾病的恶化进展及防止畸形的产生具有良好的效果；本发明的药物治疗过程中未见小鼠异常死亡或感染等副作用，表明其副作用较小。

附图说明

图1为正常人和AS患者血清中TRAF4含量的检测结果图；

图2为TNF-α的分泌水平的检测结果图；

图3为实施例2的试验流程示意图。

具体实施方式