[发明专利]一种无菌独立包装的揿针及生产工艺

说明书

一种无菌独立包装的揿针及其生产工艺，包括揿针本体、固定凝胶、基材、离型纸、泡棉，由四组或六组或八组或十组为一整体，经医用透析袋包装，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其结构简单、使用方便、安全卫生，能够有效防止揿针在治疗结束后依然留在人体中的情况，避免再次取针引起感染等问题。

技术领域

本发明涉及一种传统中医医疗器械领域，尤其涉及一种无菌独立包装的揿针及生产工艺。

背景技术

揿针是一种形似图钉状的针灸针，属皮内针的一种，其针柄扁平状，针体直径一般从0.15mm到0.25mm，针体长约0.8mm至2mm。用时根据治疗的需要选择不同的穴位将针体揿入皮下，针柄留于皮肤上，留置时间根据临床需要决定，一般不超过3天。

现代医学研究表明，皮肤是人体的第三大脑，拥有完整的神经、内分泌及免疫系统。揿针刺入体内后，一方面可直接刺激神经末梢从而使神经系统兴奋，该兴奋经神经传导到中枢神经系统：脊椎和大脑，激活神经系统，进而激活神经、内分泌及免疫系统，发挥整体的调节治疗作用；另一面揿针会产生微电流、从而改变局部的电位差；同时刺入体内的揿针会释放出微量元素，从而改变局部的浓度差，影响和改变相识神经以及组织活动从而达到治疗效果

揿针可应用于中医、针灸穴位的各种疾病治疗。典型疾病有：腰痛、颈椎病、肩周炎及各种痛症病症、面瘫、面肌痉挛、咳嗽、胸闷、气急、呃逆、近视、腹痛、前列腺炎、尿急尿频、夜尿、失眠、美容、减肥、妇科功能失调等疾病治疗。

现有的揿针在包装时，是若干个揿针本体直接放置于塑料瓶中，或者直接刺入在泡棉上，然后直接装盒，无灭菌包装。使用时用镊子或专用工具取出，然后有医生或护士直接用手接触揿针针柄按入人体表皮，然后用医用胶布固定。由于揿针是直接刺入人体表皮，没有经过灭菌或者消毒直接使用，既不卫生，也容易导致感染。

现有的揿针一般是将揿针直接放置于医用胶布上，或两层医用胶布夹住揿针的针柄，利用医用胶布表面涂覆的医用压敏胶固定揿针。但由于医用压敏胶会老化或是生产过程中的工艺问题，可能导致医用胶布不粘或两层胶布粘接力不一致，从而在使用中出现从皮肤表面剥离时，揿针依然留置于人体皮肤。

根据制造医用三菱针所用的标准，对其原材料的硬度、韧性、抗拉强度和防腐蚀等性能均有要求，要求不锈钢针的硬度要大于350HV,但是最合适的硬度范围是380-400HV，该硬度较强，在使用时不易出现弯折现象，也不会因为硬度过高而影响病人的舒适度。

发明内容

本发明公开了一种无菌独立包装的揿针及生产工艺，其结构简单、使用方便、安全卫生，能够有效防止揿针在治疗结束后依然留在人体中的情况，避免再次取针引起感染等问题。

一种无菌独立包装的揿针，根据临床实际使用情况，采取两个技术文案：

方案一：一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶、基材、离型纸、泡棉，由四组或六组或八组或十组为一整体，经医用透析袋包装，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄和针头组成，所述针体穿过基材正中，针柄通过固定凝胶固定在基材的背面，所述基材放置于泡棉上方的离型纸上，所述揿针四组或六组或八组或十组固定于离型纸和泡棉分为两行并排的孔中，且两行揿针突出部分朝向泡棉外侧。

方案二：一种无菌独立包装的揿针，包括揿针本体、固定凝胶、基材、离型纸、泡罩，经医用透析纸密封，由环氧乙烷气体灭菌或辐照灭菌后提供临床使用，其特征在于：所述揿针本体由针柄和针头组成，所述针体穿过涂有医用压敏胶的基材的正中，针柄由凝胶固定于基材的背面，所述泡罩将揿针本体、基材和离型纸一个整体单元包裹在内，独立单针无菌包装，揿针本体为四组或六组或八组或十组或十二组为一个包装盒包装，泡罩可单独单个撕裂。

优选的，所述揿针本体采用医用级不锈钢材料制成，针柄经拉伸盘成圆状或其它形状，针体与针柄为一体制成，且成90度垂直状。