[发明专利]在毛细管模型中评估止血剂的体外方法

说明书

一种确定血小板聚集面积和血小板滚动速度的体外血小板评估方法，所述方法包括：产生血小板悬浮液样品；产生测试基质(129)，其中测试基质(129)包括胶原；设置评估系统(10)，包含将测试基质(129)放入评估系统(10)内；使血小板悬浮液样品流动通过评估系统(10)；调节通过评估系统(10)的血小板悬浮液样品流动；停止通过评估系统(10)的血小板悬浮液样品流动；产生测试血小板悬浮液；使测试血小板悬浮液流动通过评估系统(10)；调节通过评估系统(10)的测试血小板悬浮液流动；以及停止通过评估系统(10)的血小板悬浮液流动。优选地，所述评估系统(10)包括介质源(150)、平行板流动室(100)、流动泵(200,300)、显微镜(400)、相机(400)和计算机(600)。

背景技术

牙龈出血与许多常见的口腔病状如牙龈炎相关。牙龈出血可由牙菌斑的累积、在牙齿和牙龈上形成的细菌的柔软、粘性、无色膜引起，并产生可能会使牙龈组织发炎或感染牙龈组织的毒素而引起牙龈炎。牙龈炎是牙龈疾病的初始阶段，并且如果不治疗，可能导致牙周炎。

已经开发出各种临床评估方法来评估口腔护理组合物对牙龈出血的功效，如牙龈出血指数、龈沟出血指数和乳头状出血评分等。然而，还没有用于评估口腔护理组合物对牙龈出血或作为止血剂的功效的临床前和/或体外测试。

因此，开发用于临床前和/或体外评估针对牙龈出血和/或作为止血剂的口腔护理组合物或活性成分的系统和方法将是有用的。而且确切地说是用于评估口腔护理组合物或活性成分在毛细管模型中作为止血剂的功效的体外系统和方法。

发明内容

本发明内容仅旨在引入对本公开的一个或多个实施方案的一些方面的简化概述。从下文提供的详细描述，本发明的其它适用领域将是显而易见的。本发明内容并非详尽概述，也不旨在确定本教导的关键或重要要素，也并不旨在划定本公开的范围。实际上，其目的仅仅是提供一个或多个概念的简化形式，作为以下具体实施方式的前序。

本公开中体现的前述和/或其它方面和效用可通过提供体外血小板评估方法来实现，所述方法包含产生血小板悬浮液样品；产生测试基质，其中所述测试基质包括胶原；设置评估系统，包含将所述测试基质放入所述评估系统内；使所述血小板悬浮液样品流动通过所述评估系统；调节通过所述评估系统的所述血小板悬浮液样品流动；停止通过所述评估系统的所述血小板悬浮液样品流动；产生测试血小板悬浮液；使所述测试血小板悬浮液流动通过所述评估系统；调节通过所述评估系统的所述测试血小板悬浮液流动；以及停止通过所述评估系统的所述测试血小板悬浮液流动。

所述评估系统可包含：介质源，其保持血小板悬浮液样品和测试血小板悬浮液中的至少一种；流动室，其从所述介质源接收所述血小板悬浮液样品和所述测试血小板悬浮液中的至少一种；流动泵，其促进所述血小板悬浮液样品和所述测试血小板悬浮液中的至少一种流动通过所述流动室；显微镜，其被配置成用于评估在所述流动室中的所述血小板悬浮液样品和所述测试血小板悬浮液中的至少一种；以及相机和计算机，其可操作地连接至所述显微镜并且被配置成通过所述显微镜记录图像并促进对所述流动室中所述血小板悬浮液样品和所述测试血小板悬浮液中至少一种的评估。

所述流动室可以是平行板流动室，所述平行板流动室包含：底板，其被配置成用于控制通过所述流动室的所述血小板悬浮液样品和所述测试血小板悬浮液中的至少一种的流动；滑板，其被配置成用于从所述介质源接收所述血小板悬浮液样品和所述测试血小板悬浮液中的至少一种；以及垫圈，其被配置成用于控制所述流动室中流动路径的高度，其中所述底板包含被配置成连接至所述介质源的流动入口、被配置成连接至所述流动泵的流动出口，以及被配置成连接至真空泵的真空端口。

调节通过所述评估系统的所述血小板悬浮液样品流动可以包含调节模拟通过所述评估系统的毛细管出血模型流动的所述血小板悬浮液样品的流动速率；并且所述方法还可以包含记录在所述评估系统中的所述血小板悬浮液样品中的血小板的行为。

所述模拟通过所述评估系统的毛细管出血模型的流动速率可以是约0.04mL/min。