[发明专利]血管闭塞装置

说明书

血管闭塞装置(12)包括被配置用于植入在动脉瘤囊中的细长的血管闭塞结构。当被限制在递送导管内时，血管闭塞结构具有递送构型，并且当从递送导管释放到动脉瘤囊中时，其具有展开构型。血管闭塞装置的至少一部分由金‑铂(AuPt)合金组成。

技术领域

本公开总体上涉及医疗装置和血管内医疗程序，并且更具体地，涉及用于闭塞诸如动脉瘤的血管缺陷的装置和方法。

背景技术

血管闭塞装置或植入物由于多种原因而被使用，包括治疗血管内动脉瘤。动脉瘤是血管(如血管)的扩张，可能由于破裂、凝结或解剖而对患者的健康构成威胁。例如，患者大脑中动脉瘤的破裂可能会导致中风，并导致脑损伤和死亡。可以在例如癫痫或出血后在患者中检测出脑动脉瘤，并且可以通过应用血管闭塞装置进行治疗。

常用的血管闭塞装置包括通过将铂(或铂合金)线股围绕“主”心轴卷绕而形成的柔软的、螺旋卷绕的线圈。然后将线圈缠绕在较大的“次级”心轴上，并进行热处理以赋予次级形状。例如，授予Ritchart等人的美国专利号4,994,069(如同完整地阐述一样其全文通过引用并入本文)描述了一种血管闭塞装置，其在被拉伸以放置通过递送导管的内腔时呈现线性、螺旋的主形状，而在从递送导管中释放并沉积在血管中时呈现折叠的，旋绕的次级形状。为了更好地构架和填充动脉瘤，可以在血管闭塞装置上赋予复杂的三维次级形状，并且可以改变血管闭塞装置的刚度/柔韧性。

为了将血管闭塞装置递送至血管中的期望位置，例如在动脉瘤囊内，众所周知，使用导丝首先将小型轮廓递送导管或“微导管”放置在该位点。通常，由主治医师或制造商向微导管的远端提供选择的预成形弯曲，例如45°、26°、“J”、“S”或其他弯曲形状，取决于患者的特定解剖结构，使得一旦拔出导线，它将保持在期望的位置以将一个或多个血管闭塞装置释放到动脉瘤囊中。然后使递送或“推杆”组件或“线”穿过微导管直到连接到递送组件的远端的血管闭塞

装置从微导管的远端开口延伸出并进入动脉瘤囊。一旦进入动脉瘤囊，血管闭塞装置的部分可能变形或弯曲，以允许更有效且更完整的填充。然后，将血管闭塞装置从递送组件的远端释放或“分离”，并且通过微导管将递送组件撤回。根据患者的特定需求，可将一个或多个其他血管闭塞装置推入微导管并释放到同一动脉瘤囊中。

重要地，荧光检查法通常用于可视化在递送至动脉瘤期间的血管闭塞装置，而磁共振成像(MRI)通常用于可视化手术后的治疗部位(例如，在动脉瘤的初始治疗后几周)以确保正确闭塞动脉瘤囊。因此，重要的是，血管闭塞装置以使其能够在动脉瘤的治疗过程中实现其辐射不透过的方式被构造，同时最大程度地减少在术后MRI期间产生的任何可视化模糊伪影(即与MRI相容)。同样重要的是，这样的血管闭塞装置是“软的”(即，侧向柔性的或顺应性的)，因此是无损伤的，以防止动脉瘤的脆弱组织破裂。

将这种血管闭塞装置长期保留在动脉瘤内也很重要。然而，大口的动脉瘤，通常称为“宽颈动脉瘤”，在将血管闭塞装置内放置和保持在动脉瘤囊中存在困难，特别是对于较小且相对薄的血管闭塞线圈，无论多么熟练地放置它们，都缺乏实质的次级形状强度以保持在这些动脉瘤囊中的适当位置。由于这个原因，必须在靠近动脉瘤的颈部区域的血管中展开支架或球囊，以确保血管闭塞线圈被保留在动脉瘤囊内，从而使手术复杂化。为了解决该特定问题，已经开发了至少部分地由编织的(braided)(或机织的(woven))结构组成的血管闭塞装置。这种编织的血管闭塞装置提供了更大的覆盖范围和更有效的横跨动脉瘤颈部的骨架，因此可以有效地保留在宽颈动脉瘤内，而无需展开补充的动脉瘤保留装置，例如球囊或支架。

然而，无论是否使用盘绕的或编织的血管闭塞装置，常规的血管闭塞装置递送系统都要求此类血管闭塞装置相对较短并且可扩展性有限，否则它们很难(如果不是不可能的话)推入微导管和/或从微导管取回。不幸的是，较小的(短的)血管闭塞装置是不太理想的，因为将这种较小的血管闭塞装置递送到动脉瘤囊中可能需要更长和更复杂的过程。例如，直径为7mm的神经性动脉瘤囊通常可装满5至7个单独的弹簧形线圈，导致与减少装置数量相比，更长且更复杂的过程。