[发明专利]用于医疗植入物的电纺覆盖层

说明书

提供了一种用于增强耐用性和减少磨损的医疗植入物，该植入物包括医疗植入物支持结构、覆盖医疗植入物支持结构的至少一部分的电纺覆盖层、和覆盖电纺覆盖层的电纺医疗植入物层，使得电纺覆盖层是介于医疗植入物支持结构的部分和电纺医疗植入物层之间的中间层。此类植入物可以防止医疗植入物支持结构与电纺医疗植入物层直接接触，从而确保电纺覆盖层与电纺医疗植入物层直接接触。

技术领域

本发明涉及覆盖医疗植入物的设备和方法，以增强耐久性和减少磨损。

背景技术

由于瓣膜上的磨损和应力，生物假体心脏瓣膜的耐久性遗憾地会受到限制。最大限度地提高生物假体心脏瓣膜的耐久性的一个重要方面是减少具有磨损和应力集中的区域。

现在，心脏瓣膜的支柱通常会被额外的合成织物覆盖，通常是PTFE或聚酯(一层或多层)，以减少来源于与裸露的金属或其他硬部件直接接触的磨损。合成织物则起猪或心包组织附着的锚点的作用。这种解决方案并不理想，因为耐久性问题只是减轻了，而所使用的材料可能导致瓣膜假体的感染。

本发明的重点是采用不同的技术来覆盖医疗植入物，以增强耐久性和减少磨损。

发明内容

本发明提供了一种医疗植入物，其区分了医疗植入物支持结构、覆盖医疗植入物支持结构至少一部分的电纺覆盖层、和覆盖电纺覆盖层的电纺医疗植入物层，此电纺覆盖层是介于医疗植入物支持结构的部分和电纺医疗植入物层之间的中间层，并由此防止医疗植入物支持结构与电纺医疗植入物层直接接触，确保电纺覆盖层与电纺医疗植入层直接接触。

在一个实施例中，电纺覆盖层是可生物吸收的多孔电纺覆盖层。由于细胞和营养物质生长入所述可生物吸收多孔电纺覆盖层的孔,可生物吸收多孔电纺覆盖层能够被天然组织吸收和替换。多孔电纺覆盖层具有孔径分布为5至50微米的孔。

在一个实施例中，电纺医疗植入物层是可生物吸收多孔电纺医疗植入物层。由于细胞和营养物质会生长到可生物吸收多孔电纺医疗植入物层的孔中，可生物吸收多孔电纺医疗植入物层也能够被天然组织吸收和替换。多孔电纺医疗植入物层具有孔径分布为5至50微米的孔。

在一个示例中，电纺医疗植入物层是心脏瓣膜或小叶。

在一个示例中，医疗植入物支持结构是带有用于心脏瓣膜的柱的金属丝支持结构。电纺覆盖层可以覆盖一个或多个柱。电纺覆盖层可以直接电纺至医疗植入物支持结构的部分上或在其上面。电纺覆盖层也可以是管并可在医疗植入物支持结构的部分上面滑动。电纺覆盖层可以缝合到医疗植入物支持结构的部分。电纺覆盖层也可以胶合到医疗植入物支持结构的部分。

附图说明

图1示出了具有三个柱的用于心脏瓣膜的金属丝(支持结构)。

图2示出了根据本发明的图1的金属丝，在金属丝的一部分上附加了电纺覆盖层210。需要注意的是，为了清晰起见，图中只示出了金属丝框架被电纺覆盖层覆盖的一部分。本发明不限于仅部分被电纺覆盖层覆盖的实施例，因为本发明的目的是在金属丝上有磨损问题的地方覆盖金属丝。在一个实施例中，只有支柱/柱可以被覆盖，而在另外的实施例中，即使不是所有的，也有大部分的金属丝可以用电纺覆盖层/材料覆盖。

图3示出了根据本发明的图1的具有电纺覆盖层210的金属丝。除了电纺覆盖层210覆盖金属丝框架的一部分，根据本发明，金属丝框架的被覆盖的柱进一步被电纺层310覆盖(由柱上方的附加的虚线弯曲部示出)。需要注意的是，图中只示出了一个柱被第二电纺层覆盖。需要进一步注意的是，每个柱除了电纺覆盖层外，还可以具有此类额外的电纺层。在一个示例中(未示出)，电纺层可以是电纺小叶或心脏瓣膜，该小叶或心脏瓣膜被放置在金属丝上，同时也被放置在电纺覆盖层210上，由此电纺覆盖层210起到中间层的作用，位于金属丝和电纺小叶或心脏瓣膜之间。

具体实施方式