[发明专利]宫腔扩张器设备

说明书

本发明由用于宫腔内放置的扩张导管组成，有着能适应子宫器官在其内腔的不同形态的符合解剖学特性的特征，因此在运用不同手术手段进行的刮宫术导致腔的内壁变薄后能够对腔的内壁进行高效地扩张和分离，以作为预防宫腔粘连的分离器和隔离器，提高设备内部和向四周引流的能力。本设备包含了处于收缩状态的扩张设备，并在推进器的辅助下通过插入设备放置在子宫内，而推进器和插入设备将在部件放置到位后一并丢弃。

技术领域

本发明涉及用于子宫内放置的扩张导管，所述扩张导管具有可适应于子宫器官在其内腔中呈现的不同形态的解剖特性，有效地允许子宫腔的内壁的扩张和分离，从而达成两个目的：一方面是分离子宫壁从而预防宫腔粘连，即避免子宫壁的贴合；另一方面是挤压子宫壁，以达到止血的效果。

背景技术

子宫腔在医学上被定义为虚拟的腔体。这意味着子宫壁之间在没有人工分离的作用下是紧密接触的。子宫壁的这种贴合可能会导致在内部损伤或者是受伤的情况下，例如在宫腔手术的情况下，在对立面间形成粘连或瘢痕。

过去已经应用了许多不同的方法来降低这类粘连的发生率。在不同的方法当中，物理或屏障法是最广泛使用和有效的，林(Lin)的对比研究(Lin,X.,Wei,M.,Li,T.C.,Huang,Q.,Huang,D.,Zhou,F.,Zhang,S.(2013).A comparison of intrauterineballoon,intrauterine contraceptive device and hyaluronic acid gel in theprevention of adhesion reformation following hysteroscopic surgery forAsherman syndrome:a cohort study.European Journal of ObstetricsGynecologyand Reproductive Biology,170(2),512-516.doi:10.1016/j.ejogrb.2013.07.018)证明了这一点，发现使用宫内导管时的粘连率低于使用宫内节育器或者是抗粘连凝胶时的粘连率。

这种类型的导管体现在一种可充气体，这种充气体包含了一系列的体外外管，并且在植入体内后通过这些体外外管，设备能够充气，形成单一的中央引流通道。

这样的设计也成为了这类设备的问题(不符合子宫解剖学)，即放置困难和腔内积血引流不良。

本发明还和发明专利WO2016074647的方法相似，其中提供了一种可充气球囊用于分离子宫壁，而带有两个推进阀的球囊用于宫颈。这种方法有着相同的问题，即放置困难及由于仅设置内部引流导致的腔内积血引流不良。

同样的，在发明专利US 4552557A中，还提供一种带有内部引流的可充气球囊，其中涉及单个呈三角形的内部充气室，但也和前面的设计有着一样的局限性，即涉及放置困难及由于仅设置内部引流导致的腔内积血引流不良。

本发明除了这些问题外还考虑到，这些设备没有为固定在子宫的导管和侧向引流至宫颈的后侧基底提供引导系统。

发明内容

这里提出的宫腔扩张器设备解决了经阴道的放置和内部定位的问题，而且避免了由于壁的充气过度导致的患者不适，除没有体外外管之外，其许多引流通道均有显著改进，以消除因液体积聚和主引流通道的堵塞而造成的多余压力。