[发明专利]用于物质的独立储存的药物储存器

说明书

本发明提供了一种药物储存器（1），所述药物储存器包括在出口端（4）和近侧端（7）之间延伸的储存器主体（2），在使用前位置在储存器主体（2）内布置在出口端（4）和近侧端（7）之间的前活塞（8），在储存器主体（2）内布置在前活塞（8）和近侧端（7）之间的后活塞（9），由出口端（4）、储存器主体（2）的第一部分和前活塞（8）限定的远侧腔室（10），远侧腔室（10）保持第一内容物（18），由前活塞（8）、储存器主体（2）的第二部分和后活塞（9）限定的近侧腔室（11），近侧腔室（11）保持包括近侧液体体积（19）的第二内容物（12、19），以及旁路装置（3），所述旁路装置允许流体在储存器主体（2）中的前活塞（8）的前进位置流过前活塞（8），其中第二内容物（12、19）还包括处于具有预定最小值的体积范围内的近侧气体体积（12）。

技术领域

本发明涉及用于医疗用途的储存器，尤其涉及具有一个以上腔室的储存器。

背景技术

在某些医学治疗领域，由于协同作用或累加作用，涉及至少两种药物共同给药的组合疗法是有利的。例如，在糖尿病护理中，在2型糖尿病的管理中，已表明某些胰岛素和glp-1产品的伴随使用可降低受试者中的HbA_1c水平，从而改善血糖控制。

许多药物必须通过肠胃外施用才能在体内有效，并且其中一些药物，例如胰岛素和glp-1，可能需要每天皮下递送一个或多个剂量。由于许多人不喜欢将注射针头通过皮肤插入的想法，因此皮下药物递送通常会带来不适感。数量不明的人甚至患有针头恐惧症，这些人特别想摆脱每日多次注射疗法。

因此，一种有吸引力的方案是通过由单个注射针头同时或基本上同时施用药物来减少所需的皮肤穿透次数。在一些情况下，这可以通过活性成分的共同配制来实现，其中使用常规的注射装置来共同配制产品。在其他情况下，例如如果活性成分不适合共同配制，则将单独的物质储存在双腔室或多腔室储存器装置的独立腔室中，可以通过使用专用挤出装置通过单个注射针头同时或顺序地将它们从所述储存器装置挤出。

US 4,394,863（Survival Technology公司）公开了一种自动注射器形式的双腔室储存器装置的示例，其包括具有固定安装的皮下注射针头的药筒。在装置的使用前状态下，药筒在前腔室中保持前液体药剂并且在后腔室中保持后液体药剂。两种液体由中间活塞分离，并且后腔室由后活塞在近侧密封。在使用期间，响应于受应力弹簧的释放，柱塞被向前推压，推动后活塞并对后液体药剂加压，所述后液体药剂将后活塞的移动传递到中间活塞。最终，当弹簧继续向柱塞提供向前偏压时，这导致前液体药剂通过皮下注射针头排出，随后经由布置在远侧的旁路部段排出后液体药剂。

WO 2010/139793（Novo Nordisk A/S）公开了手动操作混合装置形式的双腔室储存器装置的示例，其具有活塞联接装置，从而允许抽吸程序以确保关联IV输注针头的正确插入。在装置的使用前状态下，干药物或液体保持在前腔室中，并且液体保持在后腔室中。两种物质由前活塞分离，并且后腔室由后活塞在近侧密封，活塞杆延伸通过所述后活塞。在使用期间，手动推进活塞杆，使后活塞从动并对后腔室液体加压，所述后腔室液体将后活塞的移动传递到前活塞。当用户继续向前压活塞杆时，前活塞进入旁路部段并变得不动，原因是现在压力迫使后腔室液体进入旁路，经过前活塞并进入前腔室。在前腔室中，两种物质在后腔室塌缩时混合。当后活塞最终到达前活塞并且物质充分混合时，用户可以通过继续推进活塞杆来排出混合物质。

这样的装置的共同缺点是，在储存期间，随着时间的流逝，活塞材料趋于粘附到储存器材料，这意味着必须克服明显的静摩擦以便启动药物混合和/或排出。由于后腔室中液体的不可压缩性，两个活塞将共同移动，直到前活塞到达旁路部段。结果，克服该静摩擦所需的力实际上是挣脱单独的活塞所需的力的总和。

在手动驱动活塞杆的情况下，当用户试图通过显著减小力输入来补偿突然加速时，当活塞挣脱时从静摩擦突然转变为动摩擦可能会引起活塞的向前顿挫运动。除了给用户带来不愉快的体验外，它实际上可能导致后腔室液体到前腔室的过快转移。如果前腔室承载待重构的干粉，则转移过程甚至可能导致不希望的发泡。