[发明专利]用于治疗变态反应性疾病的益生菌组合

说明书

本发明公开了益生菌组合，其包含长双歧杆菌CNCM I‑2618和乳双歧杆菌CNCM I‑3446，并且任选地还包含长双歧杆菌ATCC BAA‑999，用于治疗或预防变态反应性疾病，或者用于治疗或预防食物不耐受。

本发明涉及用于治疗或预防变态反应性疾病(包括食物变态反应和/或食物不耐受)的组合，以及采用该组合的组合物和方法。

变态反应是最常见的健康问题之一，影响所有年龄的患者的生活。变态反应性疾病当今被世界卫生组织(WHO)认为是流行病。在过去的几十年中，变态反应的患病率快速增加。据估计，全世界三分之一以上的人口受到影响，以致变态反应被认为是工业化国家的新型流行病。目前人们还不完全清楚引起变态反应性疾病稳定增长的原因。宿主的遗传背景是突出因素，并且最近发现的基因已被证实与呼吸道变态反应/哮喘和皮肤症状相关联。环境因素似乎在变态反应性表现的高患病率和较高严重性中起重要作用，诸如生活方式、污染、家庭规模缩小，以及由于卫生状况改善而使得在早期生命阶段微生物对免疫系统的刺激减少。

童年时期、尤其是童年早期发生过变态反应性致敏(尤其是食物变应原致敏)是危险的，并且引起了人们的高度关注，这是因为已经证实“变态反应性表型”或“特异反应性”的发展会促使后续被其他变应原致敏。因此，童年时期发生变态反应可能是变态反应性级联的第一步，该变态反应性级联在以后的生活中会引发多种变态反应(该过程通常被称为“特异反应性进程”)。例如，早期患有持续性食物超敏症的儿童在童年后期患上变态反应性鼻炎(花粉症)或哮喘的风险显著增大。患有轻度食物超敏症的儿童患上呼吸道变态反应的风险也有所增加，但其增加程度低于患有持续性食物超敏症的儿童。因此，缓解食物超敏症的严重程度对于减缓“特异反应性进程”可能至关重要。在这个背景下，管理变态反应的发作并且预防变态反应在童年时期和婴儿期极为重要。

在婴儿出生后的头几年中，其免疫系统处于活跃发育状态。干预、预防、避免、管理、减轻或调节这类年幼患者的变态反应性反应不仅可以影响其短期的变态反应性情况，还可以影响其以后生活中的长期变态反应性情况。

可以在不同水平上实现对变态反应的预防：

“一级预防”是指预防或降低患者被变应原致敏的风险这一效果，其特征在于不存在变应原特异性IgE抗体或变应原特异性IgE抗体的水平降低。预防或降低致敏的结果是，当接触同一变应原时，不出现变态反应症状或变态反应症状减轻。通过调节患者被一种变应原或一组变应原致敏的方式(一级预防)，还可以调节后续的变态反应性应答。

“二级预防”是指调节变态反应的症状这一效果，即，当已经被一种或几种变应原致敏的患者再次接触所述变应原时，是否发生变态反应性反应或变态反应性反应的强度。通过调节变态反应症状的发生率或强度(二级预防)，可将与变态反应有关的不适降至最低。

考虑到变态反应的预防的这些不同概念，可以假设借助于这些概念的内在作用机制，某些化合物可在这些特定预防水平之一者或两者上单独发挥作用。例如，某些化合物可以单独减少被特定变应原致敏(一级预防)，而其他化合物可以单独对二级预防产生作用并且降低变态反应性反应的严重程度。其他化合物可以影响致敏情况和变态反应症状，从而能有效促进一级预防与二级预防。