[发明专利]用于注射装置的包括暴露帽移除器的附件

说明书

本发明公开了一种用于具有针头帽(190)的注射装置(100)的附件(200)。该附件(200)包括具有适于接收注射装置(200)的凹陷部(220)的主体部分(202)，以及联接到主体部分(202)的盖(204)。砧座(204)能够在打开位置和闭合位置之间枢转地移动。附件(200)还包括具有适于保持针头帽(190)的抓持件的帽移除器(234)。主体部分(202)包括轨道(258)，帽移除器(234)被布置在所述轨道内以相对于主体部分(202)轴向移动。轨道(258)适于使得当所述注射装置(100)位于所述主体部分(202)中时，所述帽移除器(234)由所述注射装置(100)保持抵靠所述轨道(258)。

技术领域

本公开涉及用于注射装置的附件。

背景技术

在进行注射时，针头安全装置通常与注射器结合使用，以便降低意外针刺的风险，这可能导致血源性病原体的传播。通常需要这些针头安全装置来保护保健提供者(HCP)，诸如经常使用注射器来给患者施用注射的护士。针头安全装置通常可被分类为以下两种类型中的一种：(1)注射后自动覆盖针头而无需使用者采取附加步骤来启用装置的被动式装置；以及(2)需要使用者采取附加步骤来启用针头安全特征部的装置。

被动式针头安全装置通常被认为在其保护使用者免受意外针刺的能力方面是优异的，因为出于各种原因，使用者可能无法采取启用非被动式装置所需的附加动作。卫生当局和保健系统通常要求在HCP执行注射的环境中使用针头安全装置。此外，针头安全装置对于自行施用和护理者施用的注射而言是理想的，以减轻损伤、感染以及血源性病原体传播给患者、家属、护理者以及在执行注射和处理使用过的注射器的过程中可能与注射装置接触的任何人的风险。

针头安全装置的常用示例是由Becton Dickinson制造的UltraSafe(TM)系列装置。UltraSafe(TM)由组装到注射器的两个塑料部件和弹簧以及定制的柱塞杆组成。在注射完成时，柱塞杆接合UltraSafe(TM)外壳部件上的闩锁，从而启用该装置并使弹簧将外壳部件中的一个外壳部件延伸到针头之上并锁定就位，进入闭锁位置。图1A和图1B中示出了UltraSafe(TM)装置的示例。

图1A示出了在注射发生之前处于就绪状态，或处于预注射位置的装置。图1B示出了在注射已完成后处于安全使用状态，或处于闭锁位置的装置。

图2A、图2B、图2C和图2D示出了使用UltraSafe(TM)装置的典型说明。可以看出，使用UltraSafe(TM)的步骤与用裸露注射器进行注射的步骤基本上相同。捏住皮肤并以45度角度进行注射对于限制注射深度并确保注射是皮下注射而不是肌肉(太深)或皮内(进入皮肤)注射是必要的。注射太浅或太深都可影响旨在用于皮下注射的药物的药代动力学(PK)和药效学(PD)。

如图2A-图2D所示，正确使用注射器来实现皮下注射的步骤是复杂的，并且使用者与使用者之间的差异可导致注射深度的差异，这可影响药物的功效。HCP诸如护士非常熟悉并实践了用注射器进行注射的规程。然而，护士与护士之间的技术确实不同，这可影响PK和PD。此外，典型的注射技术需要使用两只手，一只手捏住，并且一只手注射，这使得护士难以对困难的患者诸如在注射期间可能移动的儿科患者进行注射。此外，即使护士可舒适地使用注射器，也常常使患者害怕注射器和针头，并且注射常常导致令人不悦的患者体验。

患者和护理者尤其难以使用注射器，包括UltraSafe(TM)，这不仅是由于使用步骤的复杂性，而且因为带有暴露针头的注射器往往给患者造成焦虑。因此，需要开发允许更容易地操作针头安全装置诸如UltraSafe(TM)的附件。

发明内容