[发明专利]用于防止组织粘连的高浓缩蛋白质组合物在审
| 申请号: | 201980082781.4 | 申请日: | 2019-12-11 |
| 公开(公告)号: | CN113194975A | 公开(公告)日: | 2021-07-30 |
| 发明(设计)人: | I·加哈利-萨斯;I·努尔;E·伊兰;R·埃夫里 | 申请(专利权)人: | 奥姆里克斯生物药品有限公司 |
| 主分类号: | A61K38/00 | 分类号: | A61K38/00;A61L31/00;A61P41/00 |
| 代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 黄登高;彭昶 |
| 地址: | 以色列*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 用于 防止 组织 粘连 浓缩 蛋白质 组合 | ||
1. 一种抗粘连试剂盒,所述抗粘连试剂盒包括:
(i) 第一容器,所述第一容器包含纤维蛋白原溶液组分,所述纤维蛋白原溶液组分包含浓度为总蛋白质的约8重量%至约25重量%的纤维蛋白原,以及任选地浓度在约0.1µM至约1mM范围内的游离钙离子;其中总蛋白质浓度在约80mg/ml至约120mg/ml的范围内;以及
(ii) 第二容器,所述第二容器包含凝血酶组分,所述凝血酶组分包含凝血酶。
2.根据权利要求1所述的抗粘连试剂盒,其中所述凝血酶组分包含任选地浓度为约0.1µM至约45mM或约35mM至约45mM的游离钙离子。
3.根据权利要求1或2所述的抗粘连试剂盒,其中所述凝血酶组分不含螯合剂。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原组分中的所述纤维蛋白原以大于约7.7mg/ml至小于约17mg/ml的浓度存在。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原组分和所述凝血酶组分中的每一者均不含:柠檬酸钾、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二醇-双(β-氨基乙基醚)-N,N,N',N'-四乙酸(EGTA)和PBS。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原溶液组分包含浓度为总蛋白质的至少20重量%的白蛋白。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原溶液组分包含浓度在60mg/ml至110mg/ml范围内的白蛋白。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原来源于血浆浓缩的冷沉淀物。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原来源于血浆浓缩的病毒灭活血浆冷沉淀物。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原溶液组分还包含浓度为至少1IU/ml的因子XIII。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原以低于总蛋白质的14重量%的浓度存在于所述纤维蛋白原溶液组分中。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述凝血酶组分呈液体溶液的形式。
13.根据权利要求12所述的抗粘连试剂盒,其中所述凝血酶以在100IU/ml至300IU/ml范围内的浓度存在于所述溶液中。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原溶液组分包含选自氯化钠、精氨酸盐酸盐、甘氨酸以及它们的任何组合的一种或多种赋形剂。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的抗粘连试剂盒,其中所述纤维蛋白原组分不包含氨甲环酸或抑肽酶。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的抗粘连试剂盒,所述抗粘连试剂盒用于制备抗粘连可固化组合物。
17.根据权利要求16所述的抗粘连试剂盒,其中所述组合物用于在选自以下的侵入性程序之后防止组织粘连:术后程序或腹腔镜程序,例如解决肠梗阻,以及腹部或妇科手术。
18.根据权利要求16或17所述的抗粘连试剂盒,其中所述组合物通过将所述组合物喷涂或滴落到待处理的部位上来使用。
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