[发明专利]用于活检的组织样本收集器

说明书

一种适于在活检程序期间收集组织样本的组织样本收集器(8；132)，该组织样本收集器是多腔室收集器，其具有收集器主壳体(58；133)和纵向可移位地布置在该收集器主壳体(58；133)内的收集器支架(59；138)。该收集器支架(59；138)具有用于容纳组织样本的一系列相邻腔室(60；143)，并且所述收集器主壳体(58；133)具有适于连接至组织样本供应源的收集器端口(71a；167)，以使组织样本按照其从可疑组织切除的顺序被接纳在该一系列相邻腔室的每个相继腔室中。

本发明涉及一种用于在活检程序期间收集组织样本的组织样本收集器。

组织样本收集器尤其与适于经由内窥镜(比如膀胱镜)插入的腔内活检装置一起使用，以从膀胱获取组织样本。

膀胱癌在瑞典和国际上是最昂贵的癌症形式之一。在美国，每个新确诊者的费用估计为约140,000美元。瑞典每年有约2,400名新的人被诊断出患有膀胱癌。在过去的20年中，病例数总共增加了35％，而泌尿系癌症影响的男性人数是女性的三倍。膀胱癌和泌尿道癌是瑞典男性中第三大最常见的癌症形式。

大约70％的患者患有仅限于粘膜的浅表性膀胱癌。这意味着这些患者可以治愈，但不幸的是存在复发和残留瘤的风险。约三分之二的患者需要进行新的手术。同一位患者接受多次手术的情况并不少见，有时仅在第一次手术后几个月。将多次定期访问泌尿科医生以便及早发现复发，以免癌症生长。

膀胱镜检查是诊断膀胱癌的主要诊断形式。常规的膀胱镜通常具有两个端口，即，准许看到膀胱内部的光学端口和用于插入各种装置的仪器端口。本发明的腔内活检装置是经由内窥镜的仪器端口被插入的类型。

在膀胱镜检查期间，当怀疑膀胱中有癌时，泌尿科医生典型地使用穿刺活检钳从膀胱的不同位置获取多个膀胱组织样本，以帮助建立诊断并确定潜在肿瘤的范围。通常，组织样本取自任何外观异常的尿路上皮区域和可疑的肿瘤区域，但典型地取自膀胱三角区、膀胱顶以及右、左、前和后膀胱壁。在程序进行之时，用流体冲洗膀胱。在使用柔性膀胱镜进行经尿道膀胱活检期间的组织采集之前，可以在采样部位进行局部麻醉，或者通过将麻醉剂注入膀胱局部地进行麻醉。在组织采集之后，对活检部位进行烧灼以止血，并重复该程序。由于常规的膀胱镜仅具有一个工作通道用于手术期间所需的各种装置，因此每次从膀胱取出组织样本时，都要将这各种装置中的每一个移入和移出工作通道。由于现今的活检是通过针对每个样品都拔出仪器来进行，因此不能忽视样品被污染的风险。混淆样品和错误贴标签可能导致一系列后果。还有一个问题在于每个组织样本都被转移到它自己的小瓶中，从而其在目标组织上的位置和取向的有价值信息将会丢失。

未能了解和标准化的组织样本厚度、组织样本取向、固定之前的时间、进一步的操纵步骤、样本之间的潜在交叉污染、来自环境的污染、以及固定过程本身，都是化验员对组织样本进行尽可能最好的组织形态学诊断所涉及的参数。

如果可疑器官是膀胱，则活检程序建议对肿块和/或组织进行总共七次活检。组织样本被接连地转移到正确贴标签的各个小瓶中然后再进行活检程序。标签上的信息包括患者的识别数据以及可选地相关组织样本的来源和确切活检部位、或将小瓶与组织样本的特定来源相关联的其他标识。