[发明专利]带密封囊袋的左心耳植入物

说明书

一种用于闭塞左心耳(13)的植入物(800)可以包括：可扩张框架(160，805)，其被构造成在收起构型与扩张构型之间转换；闭塞元件，其设置在可扩张框架上；以及密封构件(40，802)，其与可扩张框架在近侧间隔开一间隙距离(195)。一种用于闭塞左心耳(13)的系统可以进一步包括输送护套和可释放地固接到植入物(800)的芯线。一种用于闭塞左心耳(13)的方法可以包括：将植入物(800)推进到左心耳(13)；在左心耳(13)内展开可扩张框架(160，805)；在左心耳(13)内将可扩张框架(160，805)转换成扩张构型；以及在左心耳(13)的口附近展开密封构件(40，802)。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月10日提交的美国临时申请序列No.62/777,495的优先权权益，其全部内容通过引用结合于此。

技术领域

本公开总体上涉及医疗设备，更具体地说，涉及适用于经皮医疗过程(包括植入到心脏的左心耳(LAA)中)的医疗设备。

背景技术

左心耳是附接于心脏的左心房的小器官。在正常心脏功能期间，随着左心房收缩并迫使血液进入到左心室，左心耳收缩并迫使血液进入到左心房。左心耳收缩的能力有助于改善左心室的充盈，从而在维持心输出量方面发挥作用。然而，在患有心房颤动的患者中，左心耳可能无法正常地收缩或排空，导致停滞的血液在其内部聚集，这可能导致在左心耳内形成不希望的血栓。

心房颤动期间在左心耳中发生血栓可能是由于左心耳中血池的停滞。血液仍可能被左心室从左心房抽出，然而由于心房颤动引起的左心房的不规则收缩，其效果较差。因此，左心室的充盈可能主要或仅取决于左心室产生的抽吸作用，而不是通过收缩的左心房和左心耳来主动支持血液流动。此外，左心耳的收缩可能与左心室的周期不同步。例如，左心耳的收缩可能与左心室的相位相差高达180度，这可能对期望的血液流动产生显著的阻力。此外，大多数左心耳的几何形状是复杂的，具有大的不规则的表面区域，并且与左心耳的深度相比，具有狭窄的口或开口。这些方面以及其他方面，单独地或以各种组合的方式，可能导致血液流出左心耳的高流动阻力和/或在左心耳内形成血栓。

左心耳中形成的血栓可能会从该区域脱落并进入血流。通过血管迁移的血栓可能最终堵塞下游较小的血管，从而导致中风或心脏病发作。临床研究表明，心房颤动患者体内的大部分血液凝块源于左心耳。作为一种治疗，已经开发了被展开以封闭左心耳的医疗设备。随着时间的推移，横跨左心耳的植入物的暴露表面可以被组织覆盖(称为内皮化的过程)，有效地将左心耳从循环系统中移除，并减少或消除可能从左心耳进入血流的血栓的量。在已知的医疗设备和方法中，每一种都有一定的优点和缺点。一直需要提供替代的医疗设备和导引器以及用于制造和使用医疗设备和导引器的替代方法。

发明内容

在第一方面，一种用于闭塞左心耳的植入物可以包括可扩张框架和密封构件，可扩张框架被构造成在收起构型与扩张构型之间转换，密封构件与可扩张框架在近侧间隔开一间隙距离。

附加地或替代地，并且在第二方面，密封构件通过柔性联接器连接到可扩张框架。

附加地或替代地，并且在第三方面，柔性联接器是管状的。

附加地或替代地，并且在第四方面，间隙距离是可变的。

附加地或替代地，并且在第五方面，植入物可以进一步包括被构造成改变间隙距离的锥形构件。

附加地或替代地，并且在第六方面，植入物可以进一步包括被构造成改变间隙距离的螺纹调节。

附加地或替代地，并且在第七方面，螺纹调节将密封构件联接到可扩张框架。

附加地或替代地，并且在第八方面，密封构件包括可膨胀盘形构件。

附加地或替代地，并且在第九方面，密封构件包括限定中心空间的可膨胀环形构件。