[发明专利]医疗设备和其制造方法

说明书

医疗设备，其具有基材和亲水性聚合物层，满足下述要件：(1)在前述基材的至少一部分上具有前述亲水性聚合物层；(2)前述亲水性聚合物层包含具有酸性基团的亲水性聚合物、以及具有酸性基团和环结构的化合物；(3)静置在磷酸缓冲液中浸渍后，从磷酸缓冲液中提起并在空中保持时的保持表面的液膜的时间(液膜保持时间)为10秒以上。提供基材的表面被亲水化的医疗设备和通过简便的方法制造其的方法。

技术领域

本发明涉及医疗设备和其制造方法。

背景技术

以往，在各种领域中，使用硅酮橡胶、水凝胶等树脂制软质材料的设备、和使用金属、玻璃等硬质材料的设备被用于多种多样的用途。作为使用软质材料的设备的用途，可以举出导入生物体内、或覆盖生物体表面的医疗设备、细胞培养片，组织再生用平台材料等生物技术用设备、面膜等美容设备。作为使用硬质材料的设备的用途，可以举出个人电脑、移动电话、显示器等电器产品；注射药中使用的安瓿、毛细管、生物传感芯片等诊断・分析工具的用途。

将各种各样的设备例如作为医疗设备而导入生物体内、或贴付于生物体表面使用的情况下，医疗设备的表面改质是重要的。如果能够通过表面改质，对医疗设备给予与表面改质前相比更良好的特性、例如亲水性、润滑性、生物体适应性、药效之类的特性，则对使用者(患者等)而言，能够期待使用感的提高、不舒适感的减少、症状的改善等。

关于将医疗设备的基材的表面改质的方法，已知各种各样的方法。

现有技术文献

专利文献

现有技术中，用1种聚合物材料难以赋予充分的亲水性，因此已知将2种以上的聚合物材料的层一层一层地涂布而层叠的方法(例如参照专利文献1)。其中，将2种以上的聚合物材料一层一层地以与下一层的电荷具有相反的电荷的层层叠在上面的方式，涂布具有交替不同的电荷的层的方法被称为LbL法(Layer by Layer法，逐层法)等。通过所述LbL法得到的涂布中，基材和聚合物材料的各个层被认为通过静电相互作用与其它层结合。

此外，已知将2种以上的聚合物材料交联于基材而在基材上涂布厚度0.1μm以上的聚合物层的方法(例如参照专利文献2)。

最近，为了使成本效率良好，作为改良LbL法的方法，公开了使用聚离子性物质和高压蒸煮时水解的物质，通过1次热处理而在硅酮水凝胶表面上吸附聚离子性物质，同时将硅酮水凝胶表面亲水化的方法(参照专利文献3)。

此外，公开了通过1次热处理而在硅酮水凝胶表面上交联2种亲水性聚合物的方法(参照专利文献4)。

此外，公开了利用离子性聚合物涂布接触式镜片的表面(参照专利文献5~7)。

进一步，公开了使用湿润剂，不添加偶联剂而改良湿润性的医疗用设备的表面涂布(参照专利文献8)。

专利文献1：国际公开第2013/024799号

专利文献2：日本特表2013-533517号公报

专利文献3：日本特表2010-508563号公报

专利文献4：日本特表2014-533381号公报

专利文献5：日本特开昭54-116947号公报

专利文献6：日本特开昭63-246718号公报

专利文献7：日本特开2002-047365号公报

专利文献8：日本特表2003-535626号公报。

发明内容

发明要解决的课题