[发明专利]含抗微生物剂的有机硅润滑涂料

说明书

本发明公开了用于医疗装置的新型润滑抗微生物涂料。该涂料提供改善的润滑性和耐久性，并且易于在不使装置变形并且保持抗微生物剂的抗微生物效力的低温下施用于涂覆工艺中。本发明还涉及用于此类涂料中的新型铂催化剂(铂二乙烯基四甲基二硅氧烷乙烯基环己醇)。该催化剂提供快速固化，同时抑制环境温度下的交联，从而改善涂料的生产留釜时间。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求于2018年11月29日提交的美国临时申请62/773,102的权益，该临时申请的内容全文以引用方式并入本文以用于所有目的。

本申请涉及与本申请同时提交并且具有共同受让人的PCT申请____(代理人案卷号ETH6057WOPCT1)，每个申请的内容全文以引用方式并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明所属的技术领域是含抗微生物剂的基于有机硅的润滑涂料，具体地讲是用于医疗装置上的包含抗微生物剂的基于机硅的润滑涂料。

背景技术

对于植入式或插入式医疗装置诸如缝合线、皮下注射针、外科针、导管和接触组织的切割装置而言，通常需要润滑涂料。此类涂料的主要目的是使装置易于穿透到或插入到组织中并穿过组织，从而利于外科手术。

已经开发出多种常规的、生物相容性的润滑剂，并且它们通常为硅氧烷(如聚二甲基硅氧烷)或含硅氧烷的涂料。例如，缩合固化的硅氧烷涂料已知可用作医疗装置上的润滑涂料。此类涂料制剂包含氨基与烷氧基官能团，所述官能团可以在相对低温与高湿度水平下固化(交联)。还已知使用含氨基丙基的有机硅作为润滑涂料用于注射器针。那些涂料使用含环氧基的硅氧烷作为交联剂并且在多次穿透时可具有改善的穿透性能。还已知在硅氧烷溶液的共混物中利用热塑性聚合物诸如聚丙烯(例如以粉末形式)可改善所得涂层的机械性能。聚丙烯粉末可提高硅氧烷针的耐久性，而不必牺牲润滑性。上文所列的大多数已知且常规使用的有机硅涂料在施用之后需要漫长的热固化步骤，这通常不适合于快速、高速生产工艺。

已尝试提高涂层固化时间，包括在例如针的医疗装置上经紫外线曝光后可以快速(＜10秒)固化的快速可紫外固化硅氧烷润滑涂料。然而，包含于此类涂层中的某些可紫外固化组分的潜在危害可成为人们担心的理由。

20世纪70年代初，GE Silicone的Karstedt发明了一种用于氢化硅烷化的高活性铂催化剂(美国专利3,775,452)。“Karstedt催化剂”在环境温度下是高活性的，此性质使得其在不添加抑制剂的情况下在多数商业硅氧烷涂料中难以使用。相继发明出若干其它铂催化剂以试图解决此问题。例如，在Karstedt催化剂发明之后随即制备出铂-环乙烯基甲基硅氧烷络合物(美国专利3,814,730)，并且此催化剂意图为乙烯基/氢化物反应性涂料溶液混合物提供较长的生产工艺留釜时间(pot life)。这两种催化剂中的每一种仍然经常用于有机硅涂料行业。

共同转让的美国专利9,434,857和10,441,947描述了用于医疗装置的新型润滑涂料。该涂料提供改善的润滑性和耐久性，并且易于在常规涂覆工艺中施用。这些专利还涉及用于此类涂料的新型铂催化剂。该催化剂提供快速固化，同时抑制环境温度下的交联，从而改善涂料的生产留釜时间。此类组合物的限制在于它们不适合涂覆将由于组合物固化形成涂料所需的高温(例如，高于160℃)而变形或影响涂料组合物中所使用的抗微生物剂的效力的聚合物材料。

为了用在医疗装置诸如外科针和缝合线上，润滑有机硅涂料耐久并易于以均匀、一致的方式施用是关键。需要用外科缝合线接近或闭合组织的外科手术通常需要外科针与缝合线多次穿过组织。易于多次穿过组织的穿透将使得外科医生的工作更容易，并且这可能导致更好的组织修复或闭合。患者将不仅受益于增强的愈合和优异的结果，而且还受益于导致伤口或开口可能暴露于环境中病原体的时间更短的更快手术，并且在需要麻醉时还使患者受益于更短的全身麻醉时间段。