[发明专利]用于将医疗装置受控递送到患者体内的系统和方法

说明书

一种用于以受控且稳健的方式展开如支架等治疗装置的血管内递送系统由配备有锁定机构的可锁定球囊导管支撑，所述锁定机构被配置成在体内锁定到如导丝等递送组件。所述可锁定球囊导管可以通过使所述可锁定球囊导管的球囊充气/放气而在锁定操作模式与解锁操作模式之间可控地转变。在处于所述锁定操作模式的情况下，所述可锁定球囊导管促进沿所述递送组件将治疗元件递送到目标部位，同时增强所述递送组件，尤其是所述目标部位附近的稳定性。

相关申请的引用

本PCT申请基于在2018年10月31日提交的美国专利申请第16/176,481号。

技术领域

本发明涉及医疗装置，并且具体地涉及用于在人(或动物)体内内部通道内进行治疗的微创装置，所述人(或动物)体内内部通道例如脉管系统(如血管)、或胆管以及肾输尿管等。

本发明进一步提出一种用于例如适于血管内球囊成形术的经皮冠状动脉介入的递送系统。

本发明还涉及医疗装置，所述医疗装置设计用于使用可在体内锁定到如导丝等递送组件的球囊导管来在血管内展开例如支架等治疗元件。

在总体概念中，本发明涉及一种用于以受控的稳健方式在患者体内内部通道(例如，患者体内的血管内或其它内部管状结构)中展开如支架等治疗元件的系统和方法，所述受控的稳健方式允许减少在内部管状结构(例如，患者体内的血管)内的病变部位处展开治疗元件所需的设备更换的次数，同时在使治疗元件前进到病变部位期间在血管内固定如导丝等递送组件。

进一步地，本发明系统涉及一种球囊导管，所述球囊导管设置有锁定机构以在体内锁定到在治疗时插入血管中的递送组件(例如，导丝)，其中锁定的球囊导管促进沿递送组件(导丝)将另外的组件(如治疗递送导管)递送到目标部位以进行治疗，同时在靠近目标部位时，增强递送组件的稳定性。

本发明还涉及一种血管内递送系统，所述血管内递送系统由球囊导管支撑，所述球囊导管配备有用于将导丝锚定并稳定在目标部位附近的机构以通过使导丝的远端在血管内的移动最小化来实现沿导丝的优越地递送另外的血管内组件，由此增强体内的导丝稳定性。

本发明还涉及一种血管内抗扭结递送系统，所述血管内抗扭结递送系统由外部轨道(或伙伴系统(buddy system))加强以帮助将所述另外的血管内装置(如支架)推进到病变。

另外，本发明涉及一种使用递送系统的方法，其中通过导丝将球囊导管递送到血管中的病变，并且用常规球囊充气机构使球囊导管的球囊充气使血管扩张并破坏病变。球囊然后放气，并邻近病变移动，并且通过使球囊充气来将球囊导管锁定到导丝。随后，可以将一个或多个另外的血管内组件递送到病变，同时球囊导管保持锁定到导丝以将导丝锚定并稳定在血管内。

背景技术

缺血性心血管综合征通过使血管变窄、变弱或阻塞血管来影响血流，这通常是由于物质在血管内的积聚(本文中称为病变)造成的。缺血性心血管综合征可以包含冠状血管综合征以及外周血管综合征，所述冠状血管综合征有时称为冠状动脉疾病(CAD)，其通常与通向/来自心脏的血管有关，所述外周血管综合征通常称为外周动脉疾病(PAD)，其与不通向/来自心脏或大脑的血管有关。

缺血性心血管综合征的血管内治疗允许通过经皮引入导管穿过血管(例如股动脉)来进入血管病变，并且因此比开放手术方法涉及更少的患者创伤。

冠状动脉和外周动脉的经皮腔内血管成形术(分别为PTCA和PTA)被广泛接受作为患有缺血性心血管综合征(例如，慢性冠状动脉缺血综合征和急性冠状动脉缺血综合征)和外周血管综合征(如慢性肢体缺血，包含跛行和严重肢体缺血)的患者的血管重建手术。

然而，由于再闭塞或再狭窄，常规经皮治疗的使用可能受到限制。这可能是由于生长而阻塞经治疗血管段的平滑肌细胞增殖旺盛、动脉粥样硬化斑块的进展或经治疗段的负性重构导致症状复发。再闭塞或再狭窄可能需要潜在的再介入以进行另外的治疗。