[发明专利]包含病毒体的可经口分散疫苗

权利要求书

1.一种经口固体疫苗剂型，其包含：

基于脂质的囊泡，其包含免疫原性量的至少一种靶分子；

5-20重量%的至少一种冷冻-冻干保护剂；

25-40重量%的基质形成剂；和

40-55重量%的结构形成剂。

2.权利要求1的剂型，其中所述基于脂质的囊泡是病毒体或脂蛋白体。

3.权利要求1-2中任一项的剂型，其中所述剂型包含10-15重量%的至少一种冷冻-冻干保护剂。

4.权利要求1-3中任一项的剂型，其中所述至少一种冷冻-冻干保护剂包含海藻糖。

5.权利要求1-4中任一项的剂型，其中所述剂型包含33-37重量%的基质形成剂。

6.权利要求1-5中任一项的剂型，其中所述基质形成剂包含明胶。

7.权利要求6的剂型，其中所述明胶包含鱼明胶。

8.权利要求7的剂型，其中所述鱼明胶是高分子量鱼明胶。

9.权利要求1-8中任一项的剂型，其中所述剂型包含45-50重量%的结构形成剂。

10.权利要求1-9中任一项的剂型，其中所述结构形成剂包含甘露糖醇。

11.权利要求1-10中任一项的剂型，其中所述病毒体衍生自流感病毒膜或其它包膜病毒。

12.权利要求1-11中任一项的剂型，其中所述至少一种靶分子存在于病毒体上。

13.权利要求1-12中任一项的剂型，其中所述至少一种靶分子包含HIV-1包膜衍生的抗原。

14. 权利要求13的剂型，其中所述HIV-1包膜衍生的抗原包含HIV-1 PI肽和/或HIV-1重组gp41。

15.权利要求1-14中任一项的剂型，其中所述病毒体包含佐剂。

16.权利要求1-15中任一项的剂型，其中所述剂型促进至少一种靶分子的口腔摄取。

17.权利要求16的剂型，其中所述剂型在置于口腔中之后180秒内崩解。

18.权利要求16的剂型，其中所述剂型在置于口腔中之后90秒内崩解。

19.权利要求16的剂型，其中所述剂型在置于口腔中之后60秒内崩解。

20.权利要求16的剂型，其中所述剂型在置于口腔中之后30秒内崩解。

21.权利要求16的剂型，其中当通过置于口腔中而施用于患者时，诱导免疫应答。

22.权利要求21的剂型，其中置于口腔中是置于舌上或舌下或者颊或咽区域中。

23.一种在患者中诱导免疫应答的方法，所述方法包括将权利要求1-22中任一项的剂型置于需要免疫应答的个人的口腔中。

24.权利要求23的方法，其中置于口腔中是置于舌上或舌下或者颊或咽区域中。