[发明专利]用于治疗癫痫和相关障碍的组合物和方法

权利要求书

1.一种用于治疗有需要的受试者中的癫痫或癫痫发作的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药学活性剂量的包含未培养的粪便细菌的治疗组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述癫痫发作选自由局灶性或全身性癫痫发作组成的群组。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述局灶性癫痫发作选自由简单局灶性癫痫发作、复杂局灶性癫痫发作和继发性全身性癫痫发作组成的群组。

4.根据权利要求2所述的方法，其中所述全身性癫痫发作选自由失神、强直、无力、阵挛、肌阵挛或强直-阵挛性癫痫发作组成的群组。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法降低癫痫发作的总频率。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法防止癫痫发作的复发。

7.根据权利要求5所述的方法，其中所述方法在治疗4、8或12周后将所述频率降低至少10％、20％、30％、50％、60％、70％、80％或90％。

8.根据权利要求1所述的方法，其中所述施用每天或每周进行。

9.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物是在胶囊中。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物是液体、冷冻、冷冻干燥、喷雾干燥、泡沫干燥、冻干或粉末形式。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述胶囊是肠溶包衣胶囊、耐酸肠溶包衣胶囊或肠溶包衣微囊。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者在施用所述组合物之前用抗生素预处理。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述施用包括诱导治疗和维持治疗。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述诱导期包括每天施用比所述维持治疗更多数量的胶囊。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述有需要的受试者相对于未患有癫痫的受试者缺乏阿克曼氏菌(Akkermansia)或副拟杆菌(Parabacteroides)物种中的一种或多种。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述有需要的受试者对生酮饮食(KD)疗法无反应。

17.一种治疗有需要的受试者中的癫痫或癫痫发作的方法，所述方法包括确定所述受试者的肠中一种或多种阿克曼氏菌或副拟杆菌物种的相对丰度，和如果所述一种或多种阿克曼氏菌或副拟杆菌物种的相对丰度小于阈值水平，则向所述受试者口服施用药学活性剂量的包含未选择的粪便微生物群的治疗组合物。

18.一种治疗有需要的受试者中的癫痫或癫痫发作的方法，所述方法包括向所述受试者口服施用药学活性剂量的包含未培养的粪便细菌的治疗组合物，其中所述受试者在所述治疗前无肠道生态失调。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述组合物是在胶囊中。

20.根据权利要求18所述的方法，其中所述组合物是液体、冷冻、冷冻干燥、喷雾干燥、泡沫干燥、冻干或粉末形式。