[发明专利]准备体外血液处理设备

说明书

控制系统被配置为实现一种准备用于血液处理的血液处理设备(1)的方法。该方法包括：通过使用一次性装置来安装由半透膜(25)分开的第一流动回路和第二流动回路(C1，C2)，该第一流动回路(C1)被连接为与设备(1)流体连通，该第二流动回路(C2)被连接以形成闭合环路，该闭合环路包括灭菌过滤器(46)，以及可选地，容器(30)。该方法还包括：执行反滤以将人体相容的流体通过半透膜(25)从第一流动回路(C1)传送到第二流动回路(C2)，并且在第二流动回路(C2)的闭合环路中循环(304)该人体相容的流体，从而通过灭菌过滤器(46)对人体相容的流体进行灭菌，并且可选地，将所得到的无菌流体收集在容器(30)中以备后用。

技术领域

本发明涉及操作体外血液处理设备(例如，透析机)，尤其是准备这种用于处理的设备。

背景技术

体外血液处理(例如，血液透析)由被配置为供应处理中使用的一种或多种流体的设备进行。在每次处理后通常更换处理过程中接触血液的设备。这种一次性装置可包括透析器和用于限定体外回路的管道，该体外回路用于将血液从患者引得通过透析器并返回患者。在将患者连接到体外回路之前，常规做法是对体外回路进行预冲。预冲回路的目的是在连接患者之前，从血液管线和透析器中除去空气，以用人体相容的流体填充血液管线和透析器，以及从一次性装置中去除剩余的灭菌剂或其他残留物的可能的片段。

常规来说，通过使无菌盐溶液流过体外回路来进行预冲。通常，将包含盐溶液的袋子提供给该设备以用于预冲。在具有许多透析机的透析诊所中，消耗大量的盐溶液，因此工作人员需要储存并处置大量沉重的盐溶液袋。使用预制盐溶液还增加了处理的成本，并且将盐溶液的袋子运输到透析诊所对环境产生负面影响。

一些现代透析机可以进行所谓的在线处理，在该在线处理中，借助于以几个步骤对处理液(透析液)超滤以获得无菌且无热原的流体，而在透析机内部在线制备用于血液过滤或血液透析过滤的置换液。实际上，在线制备的置换液可以无限量地制备，这意味着该流体也可用于预冲，从处置的观点来看这是方便的。然而，在购买和维护方面，具有在线能力的现代透析机是昂贵的。

因此，由于成本原因，许多诊所不愿用更先进的透析机替换不具有在线能力的较旧的和/或较简单的透析机。

此外，常规预冲涉及要由参与的工作人员进行的许多手动步骤，并且涉及将预冲流体洒到透析机及其周围的风险。

发明内容

本发明的目的是至少部分地克服现有技术的一个或多个限制。

另一个目的是便于获得适合血液处理设备的预冲的流体。

另一个目的是就手动处置和/或溢出而言便于预冲血液处理设备的过程。

这些目的中的一个或多个，以及可能从下面的描述中显现的其他的目的，至少部分地通过控制系统、血液处理设备、方法、计算机可读介质和一次性装置来实现，控制系统、血液处理设备、方法、计算机可读介质和一次性装置的实施例由从属权利要求限定。

本发明的第一方面是血液处理设备的控制系统。该控制系统被配置为：指示操作者安装第一流动回路，该第一流动回路用于将血液处理设备提供的流体引导通过透析器；指示操作者安装第二流动回路，该第二流动回路通过透析器的半透膜与第一流动回路分开，并且包括连接器，该连接器用于在血液处理期间连接到对象的血管系统，其中，该第二流动回路安装为与血管系统断开连接，并且形成包括灭菌过滤器的闭合环路；操作血液处理设备以将人体相容的流体泵入到第一流动回路中，使得部分人体相容的流体流过半透膜进入第二流动回路中；以及操作血液处理设备以使所述部分人体相容的流体在第二流动回路的闭合环路中循环，从而由灭菌过滤器对所述部分人体相容的流体进行灭菌。