[发明专利]用于监测胎儿中的分析物浓度的装置、系统和方法

说明书

本发明涉及一种用于监测胎儿中的分析物的浓度的装置。该装置包括用于电化学测量胎儿中的分析物的浓度的生物传感器、配置为至少部分地插入到胎儿组织中的突起以及支撑生物传感器和突起的装置主体。该装置配置成使得当装置主体接触胎儿组织的表面区域时，装置主体可以锚定至胎儿组织，并且突起可以至少部分地插入到组织中，使得生物传感器的反应物质与胎儿组织中的分析物发生电化学反应，并且响应于电化学反应，生物传感器的电极检测电子信号，电子信号的强度指示分析物的浓度。

技术领域

本发明涉及用于监测胎儿中的分析物浓度的装置、系统和方法。特别地，本发明涉及用于监测胎儿组织中的乳酸盐浓度的装置、系统和方法。

背景技术

在分娩和生产过程中，由于缺氧，胎儿大脑、神经系统和其他末端器官有受损的风险，也称为胎儿窒息。胎儿窒息会给婴儿和他们的家庭带来长期衰弱的后遗症。

目前，临床医生使用心脏生育描记器(CTG)监测子宫收缩和胎儿心率(FHR)，其中信号模式的变化可能指示胎儿窒息。然而，信号模式的变化通常只是主观评估，这导致大量的假阳性。因此，许多剖腹产手术都是基于胎儿窘迫的错误指征进行的，以作为防御性措施来降低产时胎儿窒息的风险。由于大量的假阳性，非选择性剖腹产的比例有所增加。然而，剖腹产伴随着许多问题。例如，剖腹产与母亲发病率的增加、恢复时间的延长和产后感染率的增加有关(仅举几例)。此外，剖腹产比阴道分娩成本更高。

有利的是，本发明的至少一个实施例提供了一种连续且实时地监测与胎儿窒息相关的参数的方法，或者至少提供了常规装置和方法的替代方案。

包括在本说明书中的对文件、行为、材料、装置、物品等的任何讨论不应被视为承认任何或所有这些事项形成现有技术基础的一部分，或者是在本申请的每个权利要求的优先权日之前存在的与本发明相关的领域中的公知常识。

在整个说明书中，词语“包括”及其变体将被理解为暗示包含所述的元件、整数或步骤，或元件、整数或步骤的组，但不排除任何其他元件、整数或步骤，或元件、整数或步骤的组。

发明内容

本发明的实施例涉及一种用于监测胎儿中的分析物的浓度的装置，该装置包括：

用于电化学测量胎儿中的分析物的浓度的生物传感器，该生物传感器包括反应物质和电极，

突起，其配置为至少部分地插入到胎儿组织中，该突起包括生物传感器的至少一部分，以及

支撑生物传感器和突起的装置主体，该装置主体配置为接触胎儿组织的表面区域；

其中，所述装置配置成使得当装置主体接触胎儿组织的表面区域时，装置主体可以锚定至胎儿组织，以固定到胎儿组织的接触表面区域上，并且突起可以至少部分地插入到组织中，使得生物传感器的反应物质与胎儿组织中的分析物发生电化学反应，并且响应于电化学反应，生物传感器的电极检测电子信号，其中电子信号的强度指示分析物的浓度或分析物的浓度变化率。

因此，本发明的实施例能够实时监测胎儿中的选定分析物的浓度。这样，可以实时检查胎儿的氧代谢终产物和代谢物，这可以提供胎儿在分娩和生产期间健康状况的指示。此外，电化学检测胎儿中的分析物浓度的过程对胎儿的侵害可能较小，因为可能没有必要从胎儿提取组织或血液样本。

例如，胎儿组织可以位于胎儿的头皮上。然而，应当理解，胎儿组织可以位于胎儿的不同身体部位，例如，如果胎儿处于臀位。

突起可以是针的形式。例如，针的外表面区域可以涂有生物传感器的反应物质。针还可以用作生物传感器的电极。因此，通过将针插入胎儿组织，反应物质可以与组织中的分析物发生电化学反应。在该示例中，生物传感器可以配置成在针插入生物组织时承受力。可替代地，突起可以是杆或线的形式。