[发明专利]带有可膨胀壳的可摄入装置

说明书

一种用于递送治疗剂的可摄入装置的实施方案，包括可吞咽外壳和在该外壳内的递送机构。递送机构包括可膨胀壳。递送机构能够在身体的胃肠(GI)道内原位触发，以使可膨胀壳的多个区域在身体内的递送位置处膨胀至膨胀状态。多个区域包括头部区、尾部区和保持区，且在头部区和尾部区之间限定保护凹部，保持区位于保护凹部内。膨胀时的保持区的尺寸小于膨胀时的头部区的尺寸，并且小于膨胀时的尾部区的尺寸。可摄入装置包括被设置于保持区处的成型组合物。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年9月25日提交的名为“带有可膨胀壳的可摄入装置”的美国临时专利申请62/736,263的权益和优先权，其内容通过引用且出于所有目的以其整体并入本文。

背景技术

医学的进步已经确认了许多慢性疾病，如银屑病、克罗恩病、类风湿性关节炎、糖尿病和血友病等等。许多用于治疗慢性病的治疗剂主要或仅通过注射的方式递送，这可能是痛苦和不方便的，因此遵守包括注射在内的治疗方案可能不如遵守口服给药方案(如果有的话)好。然而，许多历史上的口服可注射治疗剂的方法尚未成功。因此，需要口服先前以可注射形式递送的治疗剂的新方法。

发明内容

实施方案提供了可摄入装置和口服制剂(例如，一种或多种治疗剂和/或其他化合物)的相关方法。在许多实施方案中，可膨胀壳(例如，气囊)原位膨胀以在胃肠(GI)道中的递送位置处递送一种或多种制剂。构造可膨胀壳，以使得在其膨胀时可膨胀壳的一部分形成一个或多个保护凹部。当在胃肠道内膨胀时，保护凹部可由胃肠道界定以形成保护体积，以使得设置在保护凹部内的制剂在保护体积内暴露于胃肠道。在膨胀之前，可膨胀壳作为递送装置的一部分包括在可摄入装置的外壳内。在一个或多个实施方案中，可摄入装置被构造成被吞咽并穿过胃肠道到达目标递送位置。

附图说明

图1A、图1B、图1C、图1D、图1E和图1F示出了被示为处于穿过胃肠道前进到体内递送位置期间的可摄入装置的实施方案。

图2示出了可摄入装置的外壳的实施方案。

图3A、图3B、图3C、图3D、图3E、图3F和图3G示出了可摄入装置的可膨胀壳的实施方案。

图4A示出了由不同厚度的材料构造的可膨胀壳的实施方案。

图4B示出了可膨胀壳的实施方案和被定位以限制可膨胀壳膨胀的多个约束结构。

图4C示出了包括约束结构之一的图4B的一部分的实施方案的放大截面图。

图5A示出了递送机构的隔离屏障的实施方案。

图5B为包括隔离屏障的图5A的一部分的实施方案的放大截面图。

图6A示出了递送机构的密封件的实施方案

图6B是包括密封件的图6A的一部分的实施方案的放大截面图。

图6C示出了具有多个密封件的递送机构的实施方案。

图7A、图7B和图7C示出了密封件的实施方案，每个密封件都以塞子的形式封闭可膨胀壳的各个开口。

图8A、图8B、图8C、图8D和图8E示出成型组合物的实施方案。

图9A和图9B示出了可膨胀壳的保持区处的成型组合物的布置的实施方案。

图9C示出了图9B中的布置的实施方案的放大截面图。

图10A、图10B、图10C、图10D和图10E示出了可摄入装置的实施方案的原型。

图11A、图11B、图11C和图11D示出了可摄入装置的另一实施方案的原型。