[发明专利]具有柔性电路组件的生物刺激器

说明书

描述了一种具有柔性电路组件的生物刺激器，例如无引线心脏起搏器。柔性电路组件被容纳在生物刺激器的电池、壳体和端盖组件之间的电子设备室内。柔性电路组件包括柔性基板，所述柔性基板被折叠成堆叠构造，在该构造中，柔性电路组件的电子部件和电连接器被柔性基板包围。孔口位于柔性基板的折叠区域中，以允许端盖组件的馈通引脚穿过折叠结构，以与电连接器电接触。电子部件可以是处理器，其控制将起搏脉冲通过馈通引脚传送至起搏尖端。还描述并要求保护其它实施例。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2018年11月20日提交的美国临时专利申请第62/770,088号和于2019年11月18日提交的美国非临时专利申请第16/687,477号的优先权的权益，上述申请通过引用以其整体并入本文，以便提供公开的连续性。

技术领域

本公开涉及生物刺激器。更具体地，本公开涉及具有柔性电路组件的无引线生物刺激器。

背景技术

当心脏自身的自然起搏体和/或传导系统未能以足以使患者健康的速率和间隔提供同步的心房和心室收缩时，由人工起搏器进行的心脏起搏给心脏提供电刺激。这种避免心动过缓的起搏为数以万计的患者减轻了症状，甚至提供了生命支持。心脏起搏还可提供电超速刺激以抑制或转变快速性心律失常，再次缓解症状并预防或终止可能导致心脏猝死的心律失常。

当前可用的或常规的起搏器进行的心脏起搏通常是通过将脉冲发生器经皮下或肌肉下植入患者的胸腔区域内或附近而进行的。脉冲发生器的参数通常由体外的编程设备，经由在体内的一个电感和体外的另一电感实现的松散的耦合转换器，或者经由在体内的一个天线和在体外的另一天线实现的电磁辐射，来进行查询和修改。发生器通常连接到一根或多根植入引线的近端，该植入引线的远端包含一个或多个电极，用于在邻近心腔的内壁或外壁位置定位。所述引线具有一个或多个绝缘电导体，用于将脉冲发生器连接到心脏中的电极。这样的电极引线通常具有50至70厘米的长度。

脉冲发生器可以具有电子电路，以通过引线控制心脏起搏。例如，所述电子电路可以包括印刷电路板。该电子电路可以包括集成电路，以控制起搏脉冲从被紧密密封的电池容器的内部到外部引线连接部的传递。

发明内容

常规起搏器具有几个缺点，包括引线和脉冲发生器之间的复杂连接，以及由于单独的引线和脉冲发生器部件而导致感染和发病的风险。与常规起搏器有关的许多问题都可以通过开发自包含且自持的生物刺激器或所谓的无引线生物刺激器来解决。无引线生物刺激器可以在动态环境中，例如在跳动心脏的腔室内附接到组织。然而，无引线生物刺激器在目标解剖结构内的附接增加了装置轮廓的小型化的重要性。因此，期望增加装置的封装效率，包括减小电子电路的总体积。此外，电池和电子电路的共置以及电子电路的整体体积的减小会增加由用于制造无引线生物刺激器的制造过程中的导电残留物引起的电池或电路的短路风险。因此，将电池导体和电子电路彼此隔离并且与周围的导电结构隔离可以提高设备可靠性。

提供了一种生物刺激器，该生物刺激器具有柔性电路组件，以及可选地被配置和布置用以减少短路可能性的其它部件。在一个实施例中，柔性电路组件包括柔性基板，该柔性基板具有用于承载电气和电子部件的安装表面。柔性基板可以沿着折叠区域折叠，使得所述安装表面的第一安装区域和第二安装区域彼此面对。在折叠或堆叠构造中，两者都在安装表面上的馈通连接器和电子部件可以通过折叠的柔性基板包封。因此，可以保护馈通连接器和电子部件，并将它们与周围导电部件(例如壳体或电池)分开。

柔性电路组件可以具有在折叠区域中的孔口。所述孔口可以在安装表面上居中。例如，孔口可以在折叠区域的中心。孔口的孔口轴线可与馈通连接器对准地(例如，或穿过或在其上方)延伸。因此，端盖组件的馈通引脚可以穿过孔口插入，以连接至馈通连接器。馈通引脚可以将电脉冲从柔性电路组件传导到目标组织。