[发明专利]插入装置和其使用方法

说明书

本公开的各方面涉及用于将可扩展球囊插入患者的植入部位中的装置。此类装置可以包含：基底(326)，所述基底具有纵轴并且限定空腔(322)；可扩展球囊(330)，所述可扩展球囊以塌缩配置安置在所述空腔内；以及柔性管腔(310)，所述柔性管腔从所述球囊向近侧延伸到泵(302)，所述柔性管腔将所述球囊流体连接到所述泵。所述基底可以包含平行于所述纵轴向远侧延伸的突出部，其中所述球囊的至少一部分联接到所述突出部。进一步地，例如，所述装置可包含覆盖件(324)，所述覆盖件联接到所述基底并且可相对于所述基底移动以选择性地覆盖和暴露所述空腔从而使所述球囊展开。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年10月3日提交的美国临时申请第62/740,506号的优先权，所述美国临时申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及用于将可扩展球囊插入手术部位中的装置和方法。

背景技术

乳房植入物是如今在人体中使用的最大可植入医疗装置之一。由于所述乳房植入物的体积、质量和表面积，这些植入物可以在周围组织中引起独特的生理作用。这些影响可能部分是由用于引入乳房植入物的微创技术引起的，所述微创技术在某些情况下可能对乳腺组织和周围组织造成创伤。

用于插入医疗植入物(例如乳房植入物)的当前技术可能会造成手术伤口，从而导致延长的、复杂的和/或动态愈合过程，例如，以使患者身体替代失活和缺失的细胞结构和/或组织层。例如，许多当前技术需要在手术植入部位(例如，组织袋)处或附近有相对大的切口。在将植入物物理地操纵进入植入部位中的同时，可能需要通过牵开器和/或组织扩张器来操纵切口和/或植入部位以使其扩展并保持打开。此外，为了容纳植入物，可能需要使用牵开器和/或组织扩张器来使切口和/或植入部位扩大或扩展。产生植入部位，使其扩展或保持打开可能会产生植入部位处的疼痛、结疤、感染和/或其它不期望的影响。另外，在愈合期间和之后，较大的切口可能会增加瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的潜在发生率。某些患者还更易受瘢痕疙瘩形成的影响并且形成瘢痕疙瘩的风险更高。

发明内容

本公开包含插入装置和相关套件以及方法。例如，本公开包含一种插入装置，其包括：基底，所述基底具有纵轴并且限定空腔；可扩展球囊，所述可扩展球囊以塌缩配置安置在所述空腔内；以及柔性管腔，所述柔性管腔从所述球囊向近侧延伸到泵，所述柔性管腔将所述球囊流体连接到所述泵。所述基底可以包含平行于所述纵轴向远侧延伸的突出部，其中所述球囊的至少一部分联接到所述突出部。所述球囊用粘合剂可以附着到所述突出部，和/或所述突出部的纵向长度是限定所述空腔的管的纵向长度的至少一半。根据一些方面，所述装置包含覆盖件，所述覆盖件联接到所述基底并且可相对于所述基底移动以选择性地覆盖和暴露所述空腔从而使所述球囊展开。所述覆盖件可以沿所述纵轴相对于所述基底滑动，或者其中所述覆盖件通过可去除的夹子联接到所述基底。所述覆盖件可以被配置成将所述球囊完全包围在所述空腔内。在任何此类插入装置中，所述基底的远端可以包含锥形防损伤尖端，所述基底的近侧部分可以包含手柄，和/或所述基底可以包含多个测量标记。进一步地，例如，处于所述塌缩配置的所述球囊的直径介于约10mm与约15mm之间。所述球囊可以与空气供应物流体连通。在至少一个实例中，所述基底的横截面尺寸小于约3cm，如约0.5cm到3cm。

本公开还包含套件，所述套件包含如上所述和/或如本文其它地方所述的插入装置。所述套件还可以限定内部容积的杯状物，所述杯状物被配置成放置在靶部位的外部并且限制所述球囊在所述靶部位内的扩展，任选地，其中所述杯状物包含侧开口。

本公开的各方面涉及一种插入装置，其包含：基底，所述基底具有纵轴并且限定空腔，所述基底包含平行于所述纵轴从所述空腔的远端部分向远侧延伸的突出部；可扩展球囊，所述可扩展球囊以塌缩配置联接到所述突出部；以及柔性管腔，所述柔性管腔从所述球囊向近侧延伸到泵，所述柔性管腔将所述球囊流体连接到所述泵。