[发明专利]钳治疗系统

说明书

描述了钳治疗系统，其中钳装置总体上包括：第一手柄和第二手柄，该第一手柄和该第二手柄在各自的近端附近或在各自的近端处彼此联接。第一翼片可以联接到第一手柄并且限定第一内表面，第二翼片可以联接到第二手柄并且限定第二内表面，该第二内表面被定位成与第一内表面并置。此外，清理构件可以从第一手柄和第二手柄向近侧延伸，并且该清理构件平缓地缩小并弯曲以限定清理边缘，该清理边缘用于清理一个或更多个睑板腺附近的组织。钳装置可以与热处理结合使用，以用于治疗受试者中的一个或更多个睑板腺。

相关申请的交叉引用

本申请是于2018年9月11日提交的美国专利申请第16/127,870号的继续申请，其通过引用以其整体被并入本文。

发明领域

本发明涉及用于治疗干眼综合症和其他相关病症的方法和装置。更具体地，本发明涉及使用钳实施例以及粘合条带来治疗各种眼睛相关病症(例如干眼综合症)的方法和装置，钳实施例被构造用于睑板腺挤出(meibomian gland expression)和清理阻塞物，粘合条带的轮廓或形状被特定地设计成粘合到患者眼睛周围的选定区域或眶周区域。

发明背景

泪液是水、脂质、粘液、蛋白质和电解质的复杂混合物，并且这种混合物有助于保持光滑、润滑和光学透明的光学表面，而且也有助于保护眼睛免受感染。泪液膜具有三个基本层：油、水和粘液，并且这些层中的任何一层出现问题或失调都可能导致包括干眼综合症在内的眼表问题。

泪液膜的最外层通常由含有脂肪酸和脂质(睑脂)的油层组成，脂肪酸和脂质主要由沿着眼睑边沿定位的、称为睑板腺的皮脂腺产生。油层使泪液表面变得平滑，并延缓水性或含水中间层的蒸发。然而，如果睑板腺无法产生足够的油、产生次优级脂肪酸混合物、或者如果腺阻塞或堵塞，含水层通常会蒸发得很快，从而导致干眼症。睑板腺的阻塞或炎症在许多情况下可能导致腺增大或感染、分泌物浓缩、麦粒肿、霰粒肿、睑腺炎或前蜂窝织炎。因此，干眼症在睑板腺阻塞或功能不全的人群中很常见。以上是睑板腺功能障碍的一些示例，睑板腺功能障碍有时也被称为蒸发型干眼症(evaporative dry eye)。

泪液的含水中间层主要由水性溶液组成，该水性溶液由泪腺和副腺(泪液腺)产生。中间层清洁眼睛并且洗掉异物颗粒或刺激物、保持光学介质清澈、并且保持眼表湿润。泪液膜的最内层主要由粘液组成，粘液有助于泪液均匀地分布在眼睛表面。泪液膜中缺乏粘液也与干眼综合症有关。

如上所讨论的，睑板腺是位于上眼睑和下眼睑内的分泌油的腺。沿着上眼睑有大约30个至40个腺，并且沿着下眼睑有大约20个至30个腺，这些腺中的每个腺的导管沿着相应眼睑的自由边沿的内边缘通过微小的孔开口，这些腺的分泌物通过这些孔释放，以防止眼睑彼此粘附或粘附到眼表。在图1A所示的上眼睑UL的横截面图中示出了睑板腺的位置的示例，在该图中示出了单个睑板腺(meibomian gland)MG的相对位置。示出了其他腺和解剖特征以供参考，例如Wolfring腺GW、睑板(tarsus)TR、Moll腺GM、Zeis腺GZ、Krause腺GK、上穹窿UF、结膜CN和被上眼睑UL部分覆盖的眼睛角膜CR。如图所示，睑板腺MG沿着上眼睑UL(和下眼睑LL)的长度定位，其中导管沿着眼睑UL的内边缘靠近下面的眼睛的表面开口。

图1B示出了上眼睑UL和下眼睑LL处于闭合位置(例如当患者眨眼时)的患者眼睛的正视图。如示出的，可以看到睑板腺MG在上眼睑UL和下眼睑LL两者上都彼此邻近地对齐。图1C还示出了处于睁开位置的患者眼睛的透视图，以示出当患者眼睛睁开时睑板腺通常如何相对于彼此对齐。

眨眼被认为是打开睑板腺孔口并产生压缩力以从腺释放油性分泌物的主要机制。自然的眨眼动作和眨眼力引起上眼睑将由睑板腺分泌的一片脂质拉到或拖到泪液膜的两个下面的层上，从而形成保护涂层，该保护涂层限制下面的层蒸发的速度。据估计，至少65％的睑板腺疾病或干眼症是由脂质层缺陷或这种脂质的量不足而导致水性层加速蒸发造成的。因此，眼睑闭合障碍或眨眼障碍或者其他影响泪液正常分布的障碍，也可能导致或加重睑板腺功能障碍或干眼症。