[发明专利]基因检测用标本载玻片

说明书

本发明提供一种基因检测用标本载玻片，该载玻片：(1)能够简化从未染色载玻片上刮取FFPE切片的工序且不会影响之后的核酸提取工序；(2)能够避免刮取时污染的风险；(3)能够以廉价且简便的设备选择性地分取癌症部位。所述基因检测用标本载玻片为贴附样品切片的基因检测用标本载玻片，载玻片的一部分与待分离的该样品切片能够一同以带有载玻片上表面与载玻片下表面的状态，与载玻片的除此以外的部分分离。

技术领域

本发明涉及一种基因检测用标本载玻片。

背景技术

在基因检测中要处理各种检测材料(样品)，也出现了癌症的伴随药物，现在最多的检测材料为未染色载玻片(将福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)切片固定在玻璃载玻片上的玻片标本)。从未染色载玻片上提取核酸时，用手术刀从玻璃载玻片上刮取FFPE切片，将刮取的FFPE切片放入塑料制微型离心管中，提取核酸。当每片载玻片上的组织尺寸较小时(穿刺活检)，无法提取充分的核酸，因此需要从每个样品的多片载玻片上刮取FFPE切片，当处理大量样品时，操作非常繁琐，需要大量的人力。此外，将刮取的PPFE切片放入微型离心管的行为因静电的影响而非常困难，是需要技巧的。进一步，还存在刮取的FFPE切片发生散落而混入(污染)样品间的风险。

此外，在癌症的检测中，检测材料的玻片标本中必须存在癌症部位。因此在制作标本时，制作连续切片，并使用其中1片进行HE染色，由病理医生确认存在癌症部位。通过仅对肿瘤组织进行选择性检测，可避免周围的正常组织的影响，得到更准确的检测结果。当为正常部位的比例较多的标本时，需要标记癌症部位以指示应为检测对象的区域。因此，有时将通过HE染色进行标记的标本作为参考，从未染载玻片上刮取与标记同等的区域。

作为刮取该标本的一部分的方法，已知有激光显微切割法，该方法将特殊的膜贴附在组织上，使用激光进行切取。本方法的技术问题在于，需要特殊的装置，且装置价格高昂；需要用于激光切取的专用玻璃载玻片或塑料膜，价格昂贵；从1片载玻片上选择性切取需要花费时间。不适合要处理大量样品的临床检测。

近年来出现一种较之激光显微切割法缩短了切取时间，专为检测而开发的组织切割法(样品预处理装置“AVENIO MilliSect”，Roche Diagnostics K.K.，非专利文献1)。所述装置在前端底部具备塑料制刀片(切断刀片)，且使用在筒状主体内部具备切割试样回收管的专用枪头(tip)，使枪头接触贴附了FFPE切片的玻璃载玻片，旋转枪头，从而物理性地切取载玻片上的切片，切片的碎片被回收至切割试样回收管内。在所述装置中使用的枪头价格高昂(约为4000日元/个)，且一次性使用以防止污染，因此对处理大量样品的临床检测而言存在价格问题。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：“AVENIO MilliSect”产品说明书，2017年8月编写(第1版)

发明内容

本发明要解决的技术问题

因此，本发明的技术问题在于提供一种样品预处理方法以及用于该方法的医疗器械及装置，所述样品预处理方法：(1)能够简化从未染色载玻片上刮取FFPE切片的工序且不会影响之后的核酸提取工序；(2)能够避免刮取时污染的风险；(3)能够以廉价且简便的设备选择性地分取癌症部位。

解决技术问题的技术手段

所述技术问题可通过以下的本发明解决：

[1]一种基因检测用标本载玻片，其为贴附样品切片的基因检测用标本载玻片，其中，载玻片的一部分与待分离的该样品切片能够一同以带有载玻片上表面与载玻片下表面的状态，与载玻片的除此以外的部分分离。

[2]一种基因检测用标本载玻片，其为贴附样品切片的基因检测用标本载玻片，其中，在该样品切片的贴附面和/或相反侧的面上，设有辅助分离载玻片的一部分与载玻片的除此以外的部分的标识(guide)。