[发明专利]重组呼吸道合胞病毒活疫苗株及其制备方法

权利要求书

1.一种基因重组呼吸道合胞病毒，其编码呼吸道合胞病毒的包膜蛋白的基因被重排，其特征在于，

将编码源自副粘病毒科或肺病毒科的异源病毒的F蛋白的基因插入编码呼吸道合胞病毒的G蛋白和F蛋白的基因之间，或者

编码呼吸道合胞病毒的F蛋白的基因被替换为编码源自副粘病毒科或肺病毒科的异源病毒的F蛋白的基因。

2.根据权利要求1所述的基因重组呼吸道合胞病毒，其特征在于，

所述源自副粘病毒科或肺病毒科的异源病毒是从水生动物副粘病毒属、禽腮腺炎病毒属、费尔拉病毒属、亨尼帕病毒属、麻疹病毒属、呼吸道病毒属、腮腺炎病毒属，偏肺病毒属和正肺病毒属组成的组中选择的一种或多种病毒。

3.根据权利要求1所述的基因重组呼吸道合胞病毒，其特征在于，

所述异源病毒是从麻疹病毒和新城疫病毒组成的组中选择的一种或多种病毒。

4.根据权利要求1所述的基因重组呼吸道合胞病毒，其特征在于，

所述基因重组呼吸道合胞病毒是编码SEQ ID NO.1的野生型人呼吸道合胞病毒A病毒株的包膜蛋白的基因重排的病毒。

5.一种减毒的重组呼吸道合胞病毒的制备方法，其特征在于

所述方法通过一起表达第一表达载体和第二表达载体来制备重组呼吸道合胞病毒，其中，所述第一表达载体包含编码重组呼吸道合胞病毒反基因组的多核苷酸，而所述第二表达载体包含编码从N蛋白、P蛋白、L蛋白和M2-1蛋白组成的组中选择的一种或多种蛋白质的多核苷酸，

并且，所述编码重组呼吸道合胞病毒反基因组的多核苷酸包含编码源自异源病毒的蛋白质的全部或部分结构域的多核苷酸。

6.根据权利要求5所述的减毒的重组呼吸道合胞病毒的制备方法，其特征在于，

编码包含在所述第一表达载体中的重组呼吸道合胞病毒反基因组的多核苷酸是选自SEQ ID NO.4至SEQ ID NO.7的任一种。

7.根据权利要求6所述的减毒的重组呼吸道合胞病毒的制备方法，其特征在于，

选自SEQ ID NO.4至SEQ ID NO.7的任一种的所述多核苷酸是cDNA。

8.根据权利要求5所述的减毒的重组呼吸道合胞病毒的制备方法，其特征在于，

所述第一表达载体是在pCC1质粒中包含编码重组呼吸道合胞病毒反基因组的多核苷酸。

9.根据权利要求5所述的减毒的重组呼吸道合胞病毒的制备方法，其特征在于，

所述编码重组呼吸道合胞病毒反基因组的多核苷酸的源自异源病毒的蛋白质是F蛋白。

10.一种重组呼吸道合胞病毒表达载体，其特征在于，

其为包括编码呼吸道合胞病毒的G蛋白和F蛋白的基因，其中编码源自副粘病毒科或肺病毒科的异源病毒的F蛋白的基因插入编码G蛋白和F蛋白的基因之间，或者

其包括重组呼吸道合胞病毒基因，其中，所述重组呼吸道合胞病毒基因中，编码源自副粘病毒科或肺病毒科的异源病毒的F蛋白的基因替换编码呼吸道合胞病毒F蛋白的基因。

11.根据权利要求10所述的重组呼吸道合胞病毒表达载体，其特征在于，

所述重组呼吸道合胞病毒基因是选自SEQ ID NO.4至SEQ ID NO.7中的任一种。

12.根据权利要求10所述的重组呼吸道合胞病毒表达载体，其特征在于，

所述重组呼吸道合胞病毒表达载体依序包含T7启动子、锤头状核酶、重组呼吸道合胞病毒基因、丁型肝炎病毒核酶及T7终止子。

13.根据权利要求10所述的重组呼吸道合胞病毒表达载体，其特征在于，

所述源自副粘病毒科或肺病毒科的异源病毒是从麻疹病毒和新城疫病毒组成的组中选择的一种或多种病毒。