[发明专利]用于改进房室瓣的接合的植入物

说明书

本发明涉及一种用于改进心脏中的房室瓣的接合的植入物，房室瓣具有天然第一小叶、天然第二小叶以及任选地具有与心脏的心房的壁相邻的环，植入物包括构造成布置于环上并且固定到环或固定到第一天然小叶和第二天然小叶中的至少一个的支承结构，植入物进一步包括固持器件，固持器件固定到支承结构，以便防止至少一个天然小叶的脱垂，由此支承结构包括构造成抵靠心房的与瓣相邻的壁搁置的搁置元件。

技术领域

本发明涉及用于改进房室瓣的接合的植入物。

背景技术

房室瓣是防止在收缩期间从人类心脏的心室回流到心房中的膜状折叠件。房室瓣由腱索锚固于心室腔内，腱索防止该瓣脱垂到心房中。

腱索附接到乳头肌，乳头肌引起张力，以更好地保持该瓣。同时，乳头肌和腱索被认为是瓣下器官。瓣下器官的功能是当瓣闭合时阻止瓣脱垂到心房中。瓣的张开和闭合由跨过该瓣的压力梯度引起。

人类心脏包括两个房室瓣，二尖瓣和三尖瓣。二尖瓣允许血液从左心房流动到左心室中。三尖瓣位于右心房与右心室之间。二尖瓣具有各自划分成若干扇贝形部的两个小叶：前小叶具有三个扇贝形部(Al、A2、A3)，后小叶具有三个扇贝形部(Pl、P2、P3)。此外，二尖瓣具有环。三尖瓣具有三个小叶。小叶的对应的表面抵靠彼此接合对于提供瓣的闭合而为决定性的，以防止血液沿错误方向流动。该闭合形成所谓的接合区。

出于各种各样的病理原因，天然心脏瓣变得功能障碍。小叶未能在心室收缩期间密封被认为是接合不良，并且会允许血液向后流动通过瓣(回流)。接合不良通常由环的扩张引起。这主要起因于左心房随所维持的后壁运动的扩大或在后心肌梗塞的情况下起因于导致非对称的环扩张的后壁运动异常。另一个理由是在运动方面的制约或小叶结构的过度运动。严重回流的另一个原因是导致小叶的部分的脱垂的索的局部伸长或破裂。心脏瓣回流可能导致心力衰竭、减少的血流量、较低的血液压力和/或氧到身体组织的减少的流量。二尖瓣回流还可能引起血液从左心房流回到肺静脉，从而引起充血和后向衰竭。

房室瓣的一些病症(诸如接合不良)通常要求重构瓣器官和瓣下器官以及重新设计扩大的环。有时，利用心脏瓣假体完全手术替换天然心脏瓣是必要的。存在两种主要类型的人工心脏瓣：机械瓣和生物瓣。机械型心脏瓣使用由底座结构支承的枢转机械封闭件来提供单向血流。组织型瓣具有由底座结构支承并且突出到流动流中的柔性小叶，柔性小叶与天然人类心脏瓣的那些小叶类似地运作并且模仿那些小叶的天然挠曲动作以抵靠彼此接合。通常，两个或更多个柔性小叶安装于由金属材料或聚合材料制成的外周支承结构内。在经导管植入中，如US 2011/0208298 Al中所公开的，环内的支承件可以呈支架的形式。

为了向人工小叶提供足够空间以适当地工作，外周支承件定位于天然瓣中，以便迫使天然小叶分开。为此并且为了提供外周支承件在天然瓣内的适当的锚固，外周支承件通过合适的器件固定到天然小叶。然而，在诸如像二尖瓣那样的一些应用中，使外周支承件固定到天然前小叶并且使天然前小叶从其天然位置脱位可能引起流出道和位于与前小叶紧邻的左心室中的主动脉瓣的堵塞。

对于处理二尖瓣回流的黄金标准是修复包括小叶和瓣下器官的二尖瓣器官并且对二尖瓣环进行重塑(Carpentier技术)。如果修复是不可能的，则执行包括瓣下器官的部分的瓣的切除，其中，随后将心脏瓣假体植入。这特别地在瓣被炎症毁坏时是必要的。尽管在大部分实例中，被破坏的瓣的完全切除是必要的，有时候部分替换仍是可能的。在临床上使用的二尖瓣恢复系统(Mitrofix®)仅以模拟所固定的后小叶的刚性假体替换后小叶，从而允许天然前小叶接合。该假体还缝到环的被破坏的后侧的位置中。这要求心内直视手术和延长的心搏停止。