[发明专利]具有传感器采样特征的药物递送组件

说明书

一种药物递送组件，其包括传感器系统与布置成旋转的指示器的组合，旋转量指示排出剂量的大小。所述传感器系统包括适于测量所述指示器的旋转位置和/或旋转移动的传感器组件，所述传感器组件包括适于以非恒定采样频率操作的传感器元件。处理器配置成基于来自传感器元件的测量值确定指示器的旋转位置和/或旋转移动量以及指示器的转速。为了优化能量消耗，处理器配置成响应于确定的转速而动态控制采样频率。

本发明一般涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置。在具体实施例中，本发明涉及用于以可靠高效方式捕获药物递送剂量数据的装置、系统和方法。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考药物递送装置，所述药物递送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这样的装置例如在通过递送胰岛素治疗糖尿病中使用，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物注入装置极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物注入装置可以采用多种形式，包括简单的一次性装置，其仅仅是具有注入装置的安瓿，或者它们可以是适于与预装筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，它们已被证明是帮助患者自我施予可注入药物和生物制剂的重要辅助手段。它们还极大地帮助护理人员向无法进行自我注入的人施予可注入药物。

在合适的时间和以正确的大小进行必要的胰岛素注入对于控制糖尿病是重要的，即遵守指定的胰岛素治疗方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者记录每次注入的大小和时间。然而，这样的记录通常保存在手写笔记本中，并且记录的信息可能不容易上载到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录患者记录的事件，因此如果记录的信息在患者疾病的治疗中具有任何价值，笔记本系统要求患者记住记录每次注入。记录中缺失或错误的记录会导致注入历史的误导性情况，并且因此导致医务人员对未来药物治疗进行决策的误导性基础。因此，可能期望自动记录来自药物递送系统的注入信息。

尽管一些注射装置将该监测/采集机构集成到装置本身中，例如，如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的，但是今天的大多数装置没有它。最广泛使用的装置是纯机械装置，其是耐用的或预装的。后一种装置在排空后将被丢弃，并且因此非常便宜，以至于在装置本身中并入电子数据采集功能并不是成本合算的。为了解决该问题已提出许多解决方案，其将帮助使用者生成、收集和分发指示给定医疗装置的使用的数据。

例如，WO2014/037331在第一实施例中描述了一种电子辅助装置(也称为“附加模块”或“附加装置”)，其适于可释放地附接到笔型药物递送装置。该装置包括相机并且配置成对从通过药物递送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度鼓捕获的图像执行光学字符识别(OCR)，由此确定已拨入药物递送装置中的药剂的剂量。WO 2014/037331还描述了电子辅助装置的第二实施例，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置，所述药物递送装置包括与设定剂量对应地从装置向近侧延伸的驱动螺杆。辅助装置包括用于确定驱动螺杆的轴向延伸的传感器装置以及用于检测近侧递送按钮的操作的传感器装置。WO2014/020008公开了一种电子辅助装置，其适于可释放地附接到笔型的药物递送装置。该装置包括相机并配置成基于OCR确定刻度鼓值。为了适当地确定排出剂量的大小，辅助装置还包括附加的机电传感器装置以确定是否设定、校正或递送剂量大小。在WO 2014/161952和EP 3103492中示出了用于笔装置的另外的外部装置。

考虑到以上所述，本发明的目的是提供允许药物递送组件安全、容易且高效地捕获数据的装置和方法，所述药物递送组件包括用于确定排出的药物量的大小的传感器装置。传感器装置可以并入药物递送装置中或设置为用户可安装的附加装置。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述多个实施例和方面，它们将解决上述目标中的一个或多个，或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施例的描述将显而易见的目标。