[发明专利]用于输送放射性栓塞用微球的装置

说明书

本发明公开了一种用于患者的栓塞的装置和方法，包括用于容纳放射性微球的具有倾斜或拱形基部的小药瓶。还公开了用于将微球从小药瓶输送到患者以进行放射性栓塞的装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求按法律规定的任何和所有权益，包括根据35U.S.C.§119(e)的2018年12月3日提交的美国临时申请No.62/774,620和2019年10月10日提交的美国临时申请No.62/913,461的权益，其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开涉及用于患者栓塞的系统和方法，更具体地，涉及用于容纳微球的小药瓶以及用于将所容纳的微球输送到患者以进行放射性栓塞的系统。

背景技术

结直肠癌(CRC)是世界上第四大癌症杀手，分别排在肺癌、肝癌和胃癌之后。在欧洲和北美，它是死于癌症的第二大最常见原因。在亚洲，它是死于癌症的第四大最常见原因(GLOBOCAN 2012；WWW.globocan.iarc.fr/Default.aspx，上次访问于2017年2月)。肝是结直肠癌扩散至人体的最常见的部分。这是因为结肠通过血管直接与肝相连(Clark ME等人，J Gastrointest Oncol 2014；5:374-387)。结直肠癌也可能扩散到诸如肺等其他器官或骨骼。一旦癌症像这样开始扩散，则其被称为继发性或转移性结直肠癌，通常缩写为mCRC。

肝癌的外科手术切除(也称为切除术)目前提供了为已经从结肠扩散的肿瘤患者提供治愈的唯一现实可能性。但是，大约20-30％的患者将患有可以手术切除的肝肿瘤。在可以使用切除术治疗的患者中，与未接受手术的患者为0-6％相比，据报道15-67％(中位数30％)在五年后还存活。(Kopetz S等人，J Clin Oncol.2009；27(22):3677–3683；SimmondsPC等人，Br J Cancer.2006 94(7):982-99)。

尽管一些肝癌患者可以从切除术中受益，但是考虑到诊断时的肝病的程度和癌症的晚期，许多患者不是候选者。尽管肝移植可能是治愈方式，但是由于在全球范围内，甚至在发达世界，所有潜在患者中只有小部分可以进行移植，因此这通常不是切实可行的选择。对于这些患者，包括射频消融(RFA)在内的局部烧蚀疗法、化疗栓塞和潜在的新型化疗试剂可能会延长寿命并减轻痛苦。(Natthida Khajornjiraphan等人，“Yttrium-90Microspheres:A Review of Its Emerging Clinical Indications”Liver Cancer2015；1:6-15；Aaron K.T.Tong等人，“Yttrium-90hepatic radioembolization:clinicalreview and current techniques in interventional radiology and personalizeddosimetry”,Br J Radiol；2015；89:2-16。)

放射性栓塞，也称为选择性内部放射治疗(SIRT)，是一种相对较新的手术，具有良好的总体生存率，并且对于一些中晚期肝癌患者而言是一种推荐的治疗。SIRT涉及用放射性粒子使供养靶向肿瘤的动脉栓塞，从而对肿瘤进行选择性照射。SIRT使用含有钇90(Y90)的粒子或微球，钇90是纯β发射体Y90，其半衰期为2.6天并且在肝中的组织穿透深度约为2.5mm。SIRT是由介入放射科医生使用市售装置利用微创外科手术技术执行的。