[发明专利]植入针和套件

说明书

本发明涉及一种植入针(110)，其包括可植入元件接纳部(12)、胶囊接纳部(114)和尖端部(116)，其中所述胶囊接纳部(114)包括至少一个选自由机械屏障和粘合表面组成的组的固定元件(118)，其中所述植入针(110)为开放式植入针。本发明进一步涉及一种植入套件，其包括所述植入针(110)、可植入元件(122)和胶囊(120)。此外，本发明涉及一种用于对受试者施用可植入元件(122)和胶囊(120)的方法，并且涉及根据本发明所述的植入针发明和/或植入套件用于对受试者施用可植入元件和胶囊的用途。

技术领域

本发明涉及一种植入针，其包括可植入元件接纳部、胶囊接纳部和尖端部，其中该胶囊接纳部包括至少一个选自由机械屏障和粘合表面组成的组的固定元件。本发明进一步涉及一种植入套件，其包括本发明的植入针、包括在所述植入针的可植入元件接纳部中的可植入元件和包括在所述植入针的胶囊接纳部中的胶囊。此外，本发明涉及一种用于对受试者施用可植入元件和胶囊的方法，所述方法包括将根据本发明所述的植入套件的植入针插入受试者的组织中并且将所述可植入元件和所述胶囊排出到所述组织中；并且涉及根据本发明所述的植入针和/或根据本发明所述的植入套件用于对受试者施用可植入元件和胶囊的用途。

背景技术

免疫抑制药物化合物具有范围非常广泛的医学用途，从过敏性鼻炎的自我药物治疗到抑制移植受体的排斥。免疫抑制化合物经常以速释制剂提供，但是，在一些应用中，缓释制剂可能是优选的。例如，在眼科领域，皮质类固醇已经用于治疗黄斑水肿。作为玻璃体内递送系统，提出了一种笔形器械，递送一剂小的可生物降解的地塞米松缓释制剂（Meyer等人 (2012), Retina 32:2133; Fialho da Silva Cunha (2005), Drug Delivery 12(2): 109）。

已知多种用于在受试者的皮肤下插入可植入元件，例如可植入传感器的植入针，例如带有 V 形斜角的闭合插管、带有 V 形斜角的椭圆形开槽式插管或剥离导管，即分为带有 V 形斜角的两部分，然后在皮肤中打开并以单独的部分移除的插管导管；例如，如 WO2015/128263 A1、DE 10 2011 112 021 A1、DE 102 24 101 A1、WO 99/53991 A1、US 2010/324579、US 3,064,651、US 3,448,740、WO 2005/044116 和 US 4,490,139 中所述。

植入可植入元件的常见问题是，可植入元件可能导致受试者身体发生防御反应，这可能导致炎症、瘢痕形成和对可植入元件的异己材料（即被免疫系统识别为身体异物的材料）的其他免疫应答。由于这个原因，已经提出了改善耐受性的药物化合物的使用，特别是在植入部位局部施用（参见例如 CA 2 664 426；WO 2006/055008）。此外，可植入元件（特别是可植入传感器，例如连续葡萄糖测量 (CGM) 传感器）已经用膜覆盖，该膜包括改善耐受性以抑制局部免疫反应的药物化合物（参见例如 Reichert 等人 (2016), ActaBiomaterialia, 30, 106-115）。然而，始终无法避免免疫反应和对可植入元件的排斥。此外，涂覆的可植入元件的制造相当复杂，并且因此成本很高。

WO 2006/023315 公开了一种近距离放疗针组件，用于同时分配有效量的药物以及放射性粒子。

US 2009/131908 公开了用于将药物贮库递送至皮肤下部位的针。所述针包括药物贮库腔。

WO 2011/106502 公开了一种方法，该方法用于将药物递送至哺乳动物体内的期望位置，特别是为了植入导丝和药物洗脱植入物。

US 2007/243228 公开了用于递送治疗剂的药物贮库植入物设计。

待解决的问题

本发明的目的是提供用于防止对可植入元件的免疫反应，至少部分地避免现有技术的缺点的改进的手段和方法。

发明内容