[发明专利]血压控制设备、存储其控制程序的非暂时性计算机可读记录介质，和控制血压的方法

说明书

血压控制设备，包括获取部、产生部和供应部，所述获取部被配置为获取指示受试者血压的生物信息，所述产生部被配置为基于生物信息产生调频脉冲串，所述供应部被配置为基于调频脉冲串向附着在受试者上的电极供应电流。电流刺激受试者的压力感受器传入神经。

技术领域

本公开涉及血压控制设备、存储血压控制设备的控制程序的非暂时性计算机可读记录介质，以及用于控制血压的方法。

特别地，本公开涉及用于在调节平均血压(BP)和BP变异性中进行自主闭环神经调节以治疗患有高血压、压力失调和/或心力衰竭的患者的系统和方法。该系统与原生(native)压力反射系统并行运行，增强了BP的压力反射调节，并使平均BP和BP变异性的定量可编程控制成为可能。

要求2018年11月1日提交的美国临时专利申请No.62/753931的优先权，其内容通过引用并入本文。

背景技术

心血管疾病仍是全球主要的死亡原因。在各种心血管病理生理学中，高血压是迄今为止最普遍的(超过50％的60岁的一般人群，全球有10亿患者)。尽管高血压的药物治疗取得了显著进展，但近10％的患者对治疗产生耐药性(3种或3种以上药物，BP140/90mmHg)。此外，最近的临床试验表明，长期心血管事件不仅取决于BP水平，还取决于BP变异性。尽管大多数抗高血压药能够降低平均BP，但没有一种抗高血压药能成功降低BP变异性。由于高血压的大规模流行，这是一个巨大的全球医疗保健问题，并且亟待解决。为了克服高血压药物治疗的局限性，我们开发了一种以编程方式调节平均BP和BP变异性的自主闭环神经调节系统。

循环稳态是支持我们正常生理和生活的重要基础构造。为此，大自然在心血管系统中发展了复杂的神经-激素调节系统。在这些调节系统中，自主神经系统在调节和稳定BP中起核心作用。生理学研究表明，BP诱导的动脉壁压力感受器拉伸(stretching)激活压力感受器传入神经，经脑干血管舒缩中心抑制交感神经活动，并降低BP。由于压力感受器感觉到血压降低，压力感受器诱导的血压调节构成负反馈系统(压力反射系统)。

在相关技术中，血压控制设备是已知的(例如，参见专利文献1)。该血压控制设备具有血压传感器和电刺激部，所述血压传感器作为用于检测活体的血压值的血压检测装置，所述电刺激部输出要给予活体的脊髓交感神经系统的刺激电。电刺激部包括刺激频率控制部和脉冲电流输出部，所述刺激频率控制部计算为了将活体的血压值升高到目标设定值而需要给予活体的脊髓交感神经系统的刺激电的刺激频率，所述脉冲电流输出部输出由控制部计算出的刺激频率的刺激电。

[引用列表]

[专利文献]

[专利文献1]

日本未审专利申请，第一次公开号No.2004-065529

发明内容

[技术问题]

基于压力反射激活的装置已被探索多年。然而，技术的不成熟使我们无法将神经调节疗法作为高血压的治疗选择。最近，压力反射激活疗法被重新审视，并显示出对降低BP的显著影响。但该装置在无BP反馈的情况下，以恒定的速率持续刺激压力感受器或压力感受器传入神经。这意味着，在自主神经系统存在广泛变化的生理驱动的情况下，神经调质无法知道它们需要以多强或多弱刺激压力感受器传入神经。为了克服压力反射激活疗法的这种局限性，本发明人先前开发了一种具有闭环反馈回路的压力反射激活疗法。该系统使得我们能够在没有原生压力反射系统的情况下恢复正常的压力反射功能。然而，仍无法使平均BP和BP变异性完全可编程。

[问题解决方案]

在本系统中，本发明人通过具有与原生压力反射系统并行的闭合反馈的附加神经调节系统来增强原生压力反射系统，并且配置该系统以使平均BP和BP变异性是完全可编程的。