[发明专利]用于活性剂递送的传导性微针贴片

说明书

本公开提供了微针阵列。微针阵列适用于将活性剂递送至受试者。微针阵列包括其上设置有微针的基座，其中每个微针由(i)包括交联聚合物的可膨胀且水不溶性基质或(ii)包括水溶性聚合物的水溶性基质形成；以及传导性聚合物，其并入可膨胀且水不溶性基质中或并入水溶性基质中。本文提供了配置为递送活性剂的设备和通过该设备递送活性剂的方法，其中设备包括微针阵列。本文还公开了生产微针阵列的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年9月20日提交的新加坡专利申请号10201808197Y和于2019年9月13日提交的新加坡专利申请号10201908526Q的优先权的权益，为了所有目的，其内容通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开涉及微针阵列和生产微针阵列的方法。微针阵列的微针至少是导电的。本公开还涉及递送活性剂的涉及微针阵列的设备和方法。

背景技术

自从引入局部麻醉以来，其已经用于各种医学实践，例如，牙科实践。局部麻醉通过阻断外围神经中的传导或抑制神经末梢的兴奋减轻了疼痛和焦虑，而允许各种医学程序，例如，牙科程序。常规上，通过有创和疼痛的针注射来施加局部麻醉，其常常使患者(例如，儿科牙科患者)感到害怕和恐惧。为了缓解牙科实践情况下的不安，已经开发了在针注射之前可被物理施加至牙齿的周围牙龈上以使表面麻木的局部麻醉剂。

其他进展包括计算机注射，其允许缓慢速率的麻醉剂递送，以通过控制麻醉药的流动来减轻不安水平。然而，这是漫长并且耗时的技术，几乎不能消除与皮下针注射相关的疼痛和害怕。无针设备，比如喷射注射器通过使用高压迫使药物进入靶组织。然而，研究显示由于刺痛的感觉和不良的回味，包括比常规注射更多的出血，在施用期间仍然存在害怕和差的患者依从性。

即使有了这些进展，在麻木生效之前，麻醉药扩散过程可仍需要约4-10分钟的等待时间。

作为皮下针注射的可选方案，已经开发了经皮药物递送(TDD)以克服上述的缺点。TDD技术可包括电穿孔、空化超声、微针等。由于药物分子通过皮肤的微创递送，微针领域逐渐令人感兴趣。微针可渗透皮肤的屏障(即，角质层)，以在皮肤中产生微孔，从而允许药物分子容易渗透。该方法可忽略与针刺相关的疼痛和不安，并且可能导致各种类型的TDD平台。

尽管上述情况，当与其他递送平台组合使用以增强药物递送时，常规的微针平台可能具有有限的协同作用，其为在保持微创的同时将药物从微针快速释放和/快速扩散至深层神经中提出了挑战。

因此，存在提供(即使在与其他递送平台结合时)改善微针的上述限制中的一个或多个方案的需要。微针应至少可与离子电渗透组合使用，来以改进的扩散速率递送活性剂。

发明内容

在第一方面中，提供了微针阵列，包括：

其上设置有微针的基座，其中每个微针由(i)包括交联聚合物的可膨胀且水不溶性基质或(ii)包括水溶性聚合物的水溶性基质形成；和

传导性聚合物，其并入可膨胀且水不溶性基质中或并入水溶性基质中。

在另一方面中，提供了配置为递送活性剂的设备，设备包括：

微针阵列，其中微针阵列包括：

其上设置有微针的基座，其中每个微针由(i)包括交联聚合物的可膨胀且水不溶性基质或(ii)包括水溶性聚合物的水溶性基质形成；和

传导性聚合物，其并入可膨胀且水不溶性基质中或并入水溶性基质中；和

离子电渗透单元，包括能够连接至微针阵列的阳极和阴极，其中离子电渗透单元能够操作为递送来自微针阵列的活性剂。

在另一方面中，提供了生产微针阵列的方法，其中微针阵列包括：