[发明专利]用于医学植入物的涂布组合物

说明书

本发明涉及一种用于涂布医学植入物的方法。特别是，本发明涉及一种用于涂布医学植入物的涂布组合物，所述涂布组合物包括：PDLLA、VEGF、氯仿、与氯仿不同的有机溶剂、优选地诸如BSA之类的载体和水。这种涂布的医学植入物在移植后显示出改善的骨再生和骨向内生长。

技术领域

本发明涉及一种用于涂布医学植入物或医学植入物的一部分的方法。特别是，本发明涉及一种用于涂布医学植入物的包括PDLLA、VEGF、氯仿、与氯仿不同的有机溶剂、和水的涂布组合物。

背景技术

由于老龄人口的增加、骨折发生率的增加、以及对于确保修复和再生的可持续且不受限的方法的需求，骨再生在骨科研究领域引起了越来越多的关注。当前在较大的骨缺损中使用的通常是同种异体移植体，取自插入关节成形术后的备用骨或尸体。然而，同种异体移植体与疾病传播、免疫原性、和供体部位发病率的风险相关联。而且，现有的骨库不能满足临床需求。

为了获得以上所列挑战的替代方案，已尝试了不同的生物材料。这些设计背后的理论在于增强骨重塑过程中的关键因子，诸如成骨和血管生成刺激、释放方法、刺激的时间点、剂量、成本和用途的临床适用性。

血液供应是最佳骨形成的常见限制因素，而趋化因子血管内皮生长因子(VEGF)是血管的主要刺激物。这种趋化因子来源于间叶干细胞(MSC)和内皮细胞，并通过增加内皮增殖、迁移、血管通透性、管道形成、和存活来诱导血管生成。

G.Schmidmaier等人(用于持续释放生长因子的植入物的可生物降解的聚(D,L-丙交酯)涂层，J Biomed Mater Res.2001；58(4):449-55)公开了从涂布有可生物降解的聚(D,L-丙交酯)(PDLLA)薄层的植入物局部应用类似于胰岛素样生长因子-I(IGF-I)和转化生长因子-beta 1(TGF-β1)的生长因子可以刺激骨折愈合。

US 2001/0031274 A1也公开了从涂布有可生物降解的聚(D,L-丙交酯)(PDLLA)薄层的植入物应用类似于胰岛素样生长因子-I(IGF-I)和转化生长因子-beta 1(TGF-β1)的生长因子可以刺激骨折愈合。

因此，用于涂布合成的医学植入物的改进方法会是有利的，并且特别是，更加有效和/或可靠的涂布组合物会是有利的。

发明内容

在此，公开了一种用于医学植入物(或医学植入物的部分)的涂布组合物，在骨向内生长中、在骨小梁结构中临界尺寸缺损(CSD)中的骨形成中、和还有在理论上的抗菌效果中显示出有希望的结果。这可给正常的骨结构以及血管生成性和成骨性下降的患有缺血性坏死或骨质疏松性骨折的患者两者均带来影响。本发明的涂层中的所有组分已经由FDA批准并在人体中给药。

因此，在一个实施方式中，本发明涉及一种用于涂布医学植入物的方法。特别是，本发明涉及一种用于涂布医学植入物的包括PDLLA、VEGF、氯仿、与氯仿不同的有机溶剂、优选诸如BSA之类的载体和水的涂布组合物。这种涂布的医学植入物在移植后显示出改善的骨再生和骨向内生长。

因此，本发明的发明目的涉及提供一种改善的用于医学植入物的涂布组合物。改进的示例可以是：

-改善的骨向内生长和骨再生；

-避免同种异体移植体或其他代替材料；

-快速涂布方法；

-VEGF的缓释；和

-抗菌效果。