[发明专利]医用植入物递送系统

说明书

一种植入物递送系统包括递送导管和可滑动地设置在递送导管的腔中的递送机构。递送机构包括环形通道和设置在环形通道内的可压缩的环形衬套。环形衬套被构造成用于置于压缩轮廓与膨胀轮廓之间。植入物递送系统进一步包括植入物，该植入物同轴地设置在递送导管与递送机构之间。递送导管的腔被设定尺寸成将植入物的接合元件保持在环形通道内并且将环形衬套推动到压缩轮廓。植入物将递送机构的远侧尖端约束为呈现直的几何形状。远侧尖端被构造为当植入物离开递送导管张开时呈现弯曲的几何形状。

领域

本公开总体上涉及医用装置和血管内医疗程序，并且更具体地，涉及用于将植入物递送到血液或其他身体脉管中的目标部位的装置。

背景

对血管内医用装置的使用已经成为治疗多种血管疾病的有效方法。一般来说，将合适的血管内装置插入到患者的血管系统，并通过脉管系统导航至所需的目标部位。使用这种方法，实际上可以进入患者血管系统中的任何目标部位，包括冠状脉管、脑脉管和外周脉管系统。

医用植入物，例如支架、支架移植物、分流器和腔静脉滤器，通常与递送装置结合使用，以放置在体内的期望位置处。例如，参考图1，医用植入物1(例如支架)可以经由支架递送机构3装载到递送鞘2中。支架递送机构3包括递送丝4，该递送丝具有远侧尖端5，支架1附连在该远侧尖端5上。支架递送机构3还包括近侧缓冲器(bumper)6a和远侧缓冲器6b，在近侧缓冲器6a与远侧缓冲器6b之间形成环形通道7，用于以允许支架1在递送鞘2内轴向地移位的方式接合支架1，同时一旦支架1在递送鞘2之外张开并因此不再被递送鞘2包含，就释放支架1。在该实施例中，支架1包括一个或更多个不透射线近端标记物8a(示出了两个)和一个或更多个不透射线远端标记物8b(示出了两个)。不透射线近端标记物8a位于缓冲器6a、6b之间的环形通道7内，以有助于支架1与支架递送机构3之间的接合。

如图2A所示，递送鞘2(其中，支架1处于其缩小的、未张开构型)可以被引入到血管9的腔中，并且被递送至血管9内的目标位置。一旦递送到体内的目标位置，支架1随后就可以通过使递送鞘2在近端方向上缩回而经由支架递送机构3在递送鞘2之外张开，并且在血管9内膨胀到扩大构型，以支撑和加强血管9的壁，同时保持血管9处于开放的、无阻塞的状态，如图2B所示。支架1可以被构造为是自膨胀的，通过储存的潜在径向力(例如球囊)而膨胀，或者是自膨胀和球囊膨胀的组合。

通常，希望在支架递送机构3保留在患者体内的同时将递送鞘2从患者体内移除，将张开的支架1与支架递送机构3重新交叉，并且在支架递送机构3之上引导另一装置(未示出)与张开的支架1接合。例如，另一装置可以是在张开的支架1内膨胀的球囊导管，以使得：如果支架不是自膨胀的，则使支架1膨胀成与血管9的壁接触；或者如果支架是自膨胀的，则确保支架与血管9的壁相对接合。

然而，由于支架递送机构3的远侧尖端5和缓冲器6a、6b与张开的支架1的支柱之间的机械相互作用，使张开的支架1与递送丝3交叉带来了挑战。作为图2C所示的一个示例，递送丝4的远侧尖端5可以刺入到张开的支架1的单元格中，阻止了张开的支架1可靠地重新交叉，尤其是当支架1以血管9的曲率张开时。即使递送丝4的远侧尖端3重新交叉在张开的支架1之上，也希望张开的支架1重新交叉足够的量使得递送丝3的更刚性的部分位于张开的支架1内，以有助于将球囊导管递送到张开的支架1中。然而，现在由于支架1的移除而暴露的缓冲器6a、6b的前边缘可能会卡在支架1的支柱上，因此对于使张开的支架1重新交叉足够的距离以允许球囊导管被可靠地引导到张开的支架1中而言，产生了额外的挑战，如图2D所示。

概述