[发明专利]结合人IL-1β的抗体、其制备方法和用途

权利要求书

1.结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体或其抗原结合片段包含：

(a)重链互补决定区H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，所述的H-CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO：1所示，所述的H-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示，所述的H-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：3所示，和

(b)轻链互补决定区L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3，所述的L-CDR1的氨基酸序列如SEQ IDNO：4所示，所述的L-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：5所示，所述的L-CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO：6所示。

2.如权利要求1所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体是鼠源抗体或人源化抗体。

3.如权利要求2所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体是鼠源抗体，其重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：8所示。

4.如权利要求2所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗体是人源化抗体，其重链可变区和轻链可变区的氨基酸序列为：

重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：9所示、轻链可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO：10所示；

重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：11所示、轻链可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO：12所示；或

重链可变区的氨基酸序列如或SEQ ID NO：13所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ IDNO：14所示。

5.如权利要求1所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述的抗原结合片段包括Fab片段、F(ab’)2片段、Fv片段、单链抗体或单域抗体。

6.如权利要求1-5中任一项所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链互补决定区H-CDR2包括C53A突变位点，其H-CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO：38所示。

7.核苷酸分子，其特征在于，所述的核苷酸分子编码如权利要求1-6中任一项所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段。

8.如权利要求7所述的核苷酸分子，其特征在于，所述的核苷酸分子编码重链可变区和轻链可变区的核苷酸序列为：

编码重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：15所示、编码轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：16所示；

编码重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：17所示、编码轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：18所示；

编码重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：19所示、编码轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：20所示；或

编码重链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：21所示，编码轻链可变区的核苷酸序列如SEQ ID NO：22所示。

9.表达载体，其特征在于，所述表达载体含有如权利要求7-8中任一项所述的核苷酸分子。

10.宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞含有如权利要求9所述的表达载体。

11.如权利要求1-6中任一项所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(a)在表达条件下，培养如权利要求10所述的宿主细胞，从而表达所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段；

(b)分离并纯化(a)所述的结合人IL-1β的抗体或其抗原结合片段。