[发明专利]吸入器设备

说明书

本发明涉及吸入器设备(701)，特别是涉及设置有药物载体的设备，该药物载体包含由诸如盖箔之类的盖片覆盖的粉末状药物的单个袋或泡罩。提供了公共致动器(710)，以用于控制用于对剂量进行推进/分度的分度系统(712、714)和用于打开剂量的打开系统(790、791)的运动，以使得在公共致动器(710)的运动期间，打开系统(790、791)的进程与分度系统(712、714)的进程是不成比例的。

本发明的背景

本发明涉及吸入器设备，特别是涉及设置有药物载体的设备，该药物载体包含由诸如盖箔之类的盖片覆盖的粉末状药物的单个袋或泡罩。

使用吸入设备将气雾剂形式的药剂递送至气道是治疗诸如哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)之类的疾病的众所周知的有效方法。气雾剂可以是液体或粉末形式。

干粉末设备经常使用患者的吸入气流来雾化并输送干粉末药剂。这样做的一个益处是：使用者无需将吸气与其他动作配合使用，例如，按下罐或按下按钮以释放推进剂。

各种不同类型的干粉末吸入器是已知的。

第一组设备将粉末状的药剂保存在储存器中，并在输送前计量剂量。这些设备经常遭受剂量计量精度差的问题，并且可能难以保护散装粉末不受潮。

还已知有预先计量的干粉末设备，其中，在制造过程的部分实施精确的剂量计量，并且独立地保护每个剂量不受潮。

预先计量的设备中使用的各个剂量通常保存在明胶胶囊或箔泡罩中。基于胶囊的吸入器设备可以是简单且低成本的，但是通常要求患者在每次使用之前将胶囊装入到吸入器中。胶囊所提供的环境保护也不是特别有效。这通常需要使用基于箔的次级包装，其增加了使用顺序中的步骤的数量和笨拙性。

由于在泡罩设备的结构中使用了铝箔，因此泡罩设备倾向于提供更好的环境保护。它们也可以为使用者带来更多便利，因为泡罩包装可以接纳数个剂量，理想情况下足以使用一个月。

由于目前大多数用于哮喘或COPD的药剂每天被使用一次或两次，这意味着吸入器应能够容纳30个剂量或60个剂量。为了能够将这些剂量包装到大小方便的设备中，可以将泡罩构造成盘的形式或长形条的形式。在吸入之前，需要先打开各个泡罩，以便在患者吸入时将粉末状药物夹带到患者的吸气气流中，并从设备中带入到患者的肺部中。在每次吸入之前、吸入之后或吸入期间，还必须将包装分度一个泡罩，以便将之前清空的泡罩换成新的泡罩。

从现有技术中已知打开泡罩和分度的各种手段。

US4627432描述了使用盘状泡罩包装的吸入器设备。剂量以圆形图案排列，每个盘包含8个泡罩。柱塞用于刺破每个泡罩，并使泡罩中的药物被吸入。单独的分度机构使盘旋转以将新的泡罩移动就位。

尽管机械上简单，但是该设备的问题在于剂量的数量被限制为八个，以保持设备的尺寸小和操作简单。将基于盘的设备构造成包含30个或60个剂量，并且仍具有可接受的大小，则需要修改袋的形状，或者需要复杂得多的设备，要么具有多个盘，要么在(例如)同心环或螺旋形图案中形成剂量腔体。

通过为类似的设备提供长形条形式的泡罩，可以部分地解决该问题。长形条可被卷绕在吸入器设备内以使必要的包装空间最小化。可以提供单独的分度机构和刺破机构，或者可以提供单个致动杆以首先对泡罩条进行分度，然后刺破泡罩，从而为吸入做好准备。

诸如迄今描述的应用于泡罩-条的设备的缺点在于，刺破泡罩的动作倾向于涉及占据并且部分阻塞泡罩的刺破元件。结果，可刺破的泡罩通常需要是所需剂量体积的2倍或3倍，以便为刺破器提供空间并且允许药剂自由移动并被气流夹带。

一个替代方法是使用带有可剥离盖的泡罩条，吸入器设备在每次吸入之前依次剥离每个泡罩的盖。用于这种吸入器的机构通常更复杂，因为它需要管理用过的基片/基箔和用过的盖片或盖箔。然而，由于没有刺破器进入泡罩，并且因为盖被完全移除，因此泡罩仅需要大到足以容纳粉末状药剂。因此，对于给定的剂量大小，可以使用较小的泡罩。