[发明专利]测定凝血时间的方法

说明书

本发明的课题：需要对MNPT进行控制的方法。解决手段：可通过使特定的金属离子与组织凝血活酶共存来将MNPT控制·调整在期望的时间内。此外，在该特定的金属离子与组织凝血活酶共存的情况下，还可提高将凝血活酶试剂以溶液状态下保存的情况下的稳定性。

技术领域

本发明涉及凝血检查中的控制平均正常凝血酶原时间和提高含有组织凝血活酶的凝血时间测定试剂的保存稳定性的方法。

背景技术

在抗凝疗法的管理中，基于凝血酶原时间(以下，有时称为PT)的监测很重要。PT使用包含组织凝血活酶和钙离子的凝血活酶试剂进行测定。尽管该试剂有多种类型被市售，但是各公司的试剂性能不同，并且试剂以溶液状态保存的情况下的稳定性也较差。

专利文献1中公开了，使镍化合物包含在凝血活酶试剂中并将国际敏感指数(ISI)调整至1.5以下的方法和使用了该方法的组合物。

专利文献2中公开了，含有非离子性表面活性剂、镍离子和组织因子的凝血测定用试剂，记载了组织因子的稳定化需要非离子性表面活性剂和镍离子。

然而，两个文献均未记载与平均正常凝血酶原时间(以下，有时称为MNPT)的控制有关的内容。

因此，需要对MNPT进行控制的方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2001-255332

专利文献1：日本特开2008-241621

发明内容

发明所解决的技术问题

本发明提供了凝血检查中的控制平均正常凝血酶原时间和提高含有组织凝血活酶的凝血时间测定试剂的保存稳定性的方法。

解决问题的技术手段

本发明人为了解决所述问题进行了深入研究，结果发现，可通过使特定的金属离子与组织凝血活酶共存来将MNPT控制·调整在期望的时间内，并且在使该特定的金属离子与组织凝血活酶共存的情况下，还可提高凝血活酶试剂以溶液状态保存的情况下的稳定性，完成了本发明。

即，本发明在一方面提供以下内容。

[1]一种将正常血浆的凝固时间调整至预先设定的范围内的方法，其中，

在使用包含组织凝血活酶和钙的试剂进行的凝血时间测定方法中，在凝固反应时使选自钴离子、锰离子和锂离子中的1种或2种以上的离子共存而进行。

[2]一种提高所述凝血时间测定试剂的保存稳定性的方法，其中，

在包含组织凝血活酶和钙的凝血时间测定试剂中，使选自钴离子、锰离子和锂离子中的1种或2种以上的离子在包含磷脂质和钙的试剂中共存。

[3]一种将正常血浆的凝固时间调整至预先设定的范围内的方法，其中，

在使用包含磷脂质和钙的试剂进行的凝血时间测定方法中，在凝固反应时使选自钴离子、锰离子和锂离子中的1种或2种以上的离子共存而进行。

[4]一种提高所述凝血时间测定试剂的保存稳定性的方法，其中，

在包含磷脂质和钙的凝血时间测定试剂中，使选自钴离子、锰离子和锂离子中的1种或2种以上的离子在包含磷脂质和钙的试剂中共存。

发明效果

通过本发明的方法，可控制凝血检查中的平均正常凝血酶原时间，并且可提高含有组织凝血活酶的凝血时间测定试剂的保存稳定性。

具体实施方式