[发明专利]流体递送系统和方法

说明书

本公开公开了流体递送系统和递送治疗剂的方法，所述流体递送系统包括可容易且有效地穿过患者的组织定位的皮下可植入端口。所述端口包括：主体，所述主体限定具有开放顶部、递送开口和导管连接部分的腔室；以及设置在所述主体上的隔膜，其中所述隔膜包括在所述腔室的所述开放顶部上方延伸的下表面和相对的上表面。所述端口还包括所述端口的盖，所述盖限定延伸穿过其中的开口，并且所述盖被构造成联接到所述主体以将所述隔膜固定在所述端口内，所述盖的所述开口提供通向所述隔膜的针通路。所述盖包括向下渐缩的表面，所述向下渐缩的表面围绕所述开口延伸并且被构造成将针朝向所述隔膜的所述上表面引导。

技术领域

本公开整体涉及流体递送系统，并且更具体地，涉及鞘内流体递送系统。

背景技术

鞘内施用是将治疗剂引入脑脊液(CSF)的重要工具，其允许在整个中枢神经系统中分布。实际上，施用于CSF的治疗剂分布到大脑和脊髓，从而避免了通过血脑屏障的潜在递送问题。递送到CSF的大多数药物需要多次施用，在治疗方案的过程中至少需要定期进入鞘内空间。有些人由于解剖学障碍(诸如脊柱畸形)和/或外科介入(诸如植入稳定杆和椎关节强硬)而无法通过腰椎穿刺来接受药物治疗。这些人在骨融合、锐角和器械方面使腰椎穿刺直接进入鞘内空间变得复杂或受阻，因为在骨头之间没有空间可以安全地穿刺硬脊膜。在这些患者中，通常需要采取特殊手段才能实现鞘内进入；例如，可能需要使用振荡钻打穿骨块，或者可能需要进行椎板切除手术，这会增加与鞘内施用相关的风险。在本领域中仍然需要一种允许向鞘内空间重复施用物质的递送系统。

发明内容

根据一个方面，公开了一种流体递送系统，该流体递送系统包括可植入到皮下位置的端口。该端口包括：主体，该主体限定具有开放顶部和递送开口的腔室；以及隔膜，该隔膜联接到主体以在腔室的开放顶部上方延伸。该流体递送系统还包括鞘内导管，该鞘内导管具有被构造成联接到端口并流体联接到腔室的递送开口的近侧端部、远侧端部、在近侧端部与远侧端部之间延伸的中央通道以及远侧端部中的远侧出口。该流体递送系统还包括具有主体的插塞，该主体具有用于接收穿过其中的鞘内导管的通道，其中该插塞被构造成插入筋膜中以防止脑脊液渗漏。

根据一些形式，该流体递送系统可包括以下方面中的一个或多个：鞘内导管可包括多个径向取向的出口，其中多个径向取向的出口可沿着鞘内导管的轴向长度以螺旋构造设置，多个径向取向的出口可包括以下项中的至少一者：设置在垂直于鞘内导管的轴向长度的平面内的一个或多个出口环，或沿着鞘内导管的轴向长度彼此对准并间隔开的多个出口。

根据一些形式，该流体递送系统可包括以下方面中的一个或多个：鞘内导管可以是不透射线的；鞘内导管可在以下位置中的一者或多者处包括不透射线的标记：邻近远侧端部、多个径向取向的出口的起点上方或径向取向的出口的终点下方；鞘内导管的至少一部分可具有3层构造，包括内腔、加强层和外部护套；鞘内导管的远侧端部可包括防损伤尖端，该防损伤尖端允许在不损坏或离开鞘内空间的情况下植入；中央通道可包括与远侧出口相邻的扼流部分，以利用通过远侧出口分配的流体产生文丘里效应；鞘内导管的远侧端部可包括一个或多个侧通道，这些侧通道将中央通道流体联接到鞘内导管的外部，以从鞘内导管的外部吸入流体，并为通过远侧出口分配的流体提供流量质量放大；远侧出口的直径可小于与远侧出口相邻的鞘内导管的中央通道的内径；中央通道可在鞘内导管的远侧端部中具有相对于中央通道的中间部分内径增大的部分，其中该内径增大的部分向远侧出口延伸；鞘内导管的外径可在约0.25mm至约1.5mm的范围内；鞘内导管可包括与其近侧端部相邻的向外渐缩的部分，其中该向外渐缩的部分被构造成在其中的导管开口上方接合硬脊膜；鞘内导管的近侧端部可包括增加近侧端部的环向强度的增强材料，其中该增强材料包括以下项中的一种或多种：嵌入鞘内导管近侧端部内的多个环、嵌入鞘内导管近侧端部内的线圈、嵌入鞘内导管近侧端部内的聚合物管或嵌入鞘内导管近侧端部内的编织材料。