[发明专利]基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法

说明书

根据本发明的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。

技术领域

本发明涉及一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，更具体地，涉及一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，该基于微细结构体的药物注入装置在填充空间内除容纳药物的区域以外的区域形成内部空间部，且填充的药物渗透到微细结构体中形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而保持微细结构体的形状并防止药物的泄露，并且可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。

背景技术

一般地，药物传递系统(Drug Delivery System,DDS)表示利用各种物理化学技术来控制具有药理学活性的物质传递到细胞、组织、脏器和器官以使该物质发挥最佳效力的一系列技术。

这种药物传递系统包括通过口服摄取药物的口服药物传递系统和使用注射器等局部注入药物的透皮药物传递系统。

其中，由于透皮药物传递系统可以有效且安全地使用诸如药物等药剂学物质，因此长期以来被认为很重要，然而其伴随疼痛且存在药物注入的暂时性。

为了改善这种注射器的缺点，制造并使用了比注射器的针头小很多的微型尺寸的透皮针。

如上所述的微针用作将用于皮肤美容或治疗的药物注入到皮肤组织内或者从皮肤的内部提取诸如血液等体液的器具，并且在诸如皮肤疾病的治疗或疾病的预防注射等很多领域中使用。

这种利用微针传递药物的方法包括将药物涂覆在针表面的情况和将药物填充在针内部的情况等，在药物填充在针内部的情况下，针由生物降解材料制成以穿透皮肤，并且穿透皮肤的区域的针溶解，从而使填充的药物注入到皮肤组织内。

然而，大部分的微针在生物降解材料内无空隙地注入药物，导致在制造过程中药物渗透到生物降解材料内，引起微针的形状收缩或填充的药物泄漏到微针外的问题，并且由于在由生物降解材料构成的针溶解的时间内无法注入药物，因此存在很难即刻注入药物且皮肤渗透度和传递效率降低的问题。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的一个方面提供一种基于微细结构体的药物注入装置及其制造方法，该基于微细结构体的药物注入装置在填充空间内除容纳药物的区域以外的区域形成内部空间部，且填充的药物渗透到微细结构体中形成的孔内侧，使药物分布在填充空间以及微细结构体的前端部，从而保持微细结构体的形状并防止药物的泄露，并且可以提高药物中包含的有效成分的皮肤渗透度和传递效率。

(二)技术方案

根据本发明的一个实施例的基于微细结构体的药物注入装置的制造方法包括：成型模具准备步骤，准备形成与要制造的微细结构体对应的形状的成型模具；生物降解材料混合液涂覆步骤，在所述成型模具上涂覆生物降解材料混合液；一次干燥步骤，干燥涂覆在所述成型模具上的所述生物降解材料混合液，以形成具有所述微细结构体的针膜；药物填充步骤，将药物填充到由所述微细结构体形成的填充空间；以及二次干燥步骤，干燥所述针膜，其中，在经过所述二次干燥步骤的所述填充空间内除填充所述药物的区域以外的区域形成有内部空间部。

其中，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的药物是流体状态，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的至少一部分可以渗透到所述微细结构体。

另外，在所述药物填充步骤中填充到所述填充空间的所述药物的液滴直径的范围可以在1000μm以内。